| 查看: 4311 | 回复: 29 | |||
[交流]
丙酮在碱性条件产生基因毒性杂质
|
|||
|
各位大神，小弟最近在一个产品的工艺优化，一个反应体系中，反应完毕后加氢氧化钠，后用溶剂萃取。萃取毕，洗涤至ph为10左右。最后浓缩干了用丙酮重结晶。然后有人提醒我说，丙酮在碱性条件下。可以产生基因毒性杂质。请问是不是丙酮在氢氧化钠条件下，自身缩合α，β不饱和羰基化合物。而这个不饱和羰基化合物是基因毒性杂质。如果是，那么其限度应如何控制。另外求助ICH M7指导原则。请大家多多帮忙，不胜感激。 发自小木虫IOS客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
责编一直没有给动静 是凉了吗
已经有20人回复
-
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有52人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
西北工业大学民航学院招博士与硕士复合材料方向
+1/89
-
华南师范大学胡勇军教授课题组招收2026年博士研究生
+1/80
-
“超分子材料交叉研究团队”联合诚聘博士后 [清华/吉大/复旦/北大]
+1/80
-
大连理工大学智能系统实验室优秀硕博研究生招生
+1/77
-
[求助] 半导体物理PPT课件 东华理工机电学院 彭新村老师
+1/75
-
大连理工大学智能系统实验室优秀硕博研究生招生
+1/72
-
【青岛大学】2026年生物与医药博士生招生（含少数民族骨干人才）
+1/28
-
武汉大学博士生/直博生招聘（微纳光驱动与片上光子学）
+5/25
-
辽宁材料实验室框架复合材料课题组招收联合培养研究生（长期有效）
+2/18
-
青岛大学化学院泰山学者冯佳课题组申请考核制博士招生
+1/13
-
电子科技大学崔春华课题组招收物理化学背景博士生1名-申请考核制
+2/12
-
博士后, 博士招生 美国大纽约地区 NJIT
+1/11
-
深圳大学信息功能聚合物电介质方向“申请-考核制”博士生招生
+2/10
-
【陕西师范大学】催化化学课题组2026年招收博士后/讲师/副高
+1/9
-
英国埃克塞特大学联合培养博士,访问学者, 博后依托申请
+1/5
-
【博士后/科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+1/4
-
广东以色列理工学院博士/硕士招生-通过稀疏观测用数据驱动方法预测湍流
+1/3
-
顾敏院士课题组招收2026级光学工程专业博士研究生-上海理工大学智能科技学院
+1/3
-
深圳大学院士团队2026“申请-考核制”博士研究生招生
+1/2
-
中山大学农业与生物技术学院周潇峰课题组诚聘微生物/植物病理学方向科研助理
+1/1
28楼2017-05-26 21:15:18
2楼2017-05-21 13:47:14
★
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
| ICH M7 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : ICH_M7.docx
2017-05-21 16:01:59, 52.39 K
3楼2017-05-21 16:02:16
7楼2017-05-21 17:15:23
★
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
|
丙酮经过羟醛缩合反应而产生的一种有机挥发性杂质，叫做亚异丙基丙酮，限度按基因毒性杂质来控制，1.5微克每天除以日服用量 发自小木虫Android客户端 |
13楼2017-05-22 09:08:13
17楼2017-05-22 14:04:52
18楼2017-05-22 14:23:49
zepherliu24楼2017-05-23 13:03:07
★
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
|
您说的这个基因毒杂质确实有人提过。但是我有个疑问，有一篇非常详细的基因毒杂质综述文献，并没有提到这个杂质。而且，我看过一个国外产品的申报材料，也用了丙酮，但是没控制这个杂质。搞得我无所适从了。到底这个杂质要不要研究呢？望指教 发自小木虫IOS客户端 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
25楼2017-05-23 19:39:58
26楼2017-05-23 19:41:02
27楼2017-05-24 08:22:51
29楼2017-05-28 13:37:57
简单回复
朝都4楼
2017-05-21 16:28
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
好 发自小木虫Android客户端
纳米材料7535楼
2017-05-21 16:40
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
bagbo6楼
2017-05-21 16:54
回复
也是小白8楼
2017-05-21 17:24
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
江南的竹9楼
2017-05-21 17:28
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
。。。 发自小木虫Android客户端
鱼丸细面10楼
2017-05-21 17:29
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
噢 发自小木虫IOS客户端
xxl520zry11楼
2017-05-21 17:53
回复
shenliu12312楼
2017-05-21 20:42
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
丿 发自小木虫Android客户端
slytjiaofei14楼
2017-05-22 09:25
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yaoyao14515楼
2017-05-22 09:34
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
dsctg16楼
2017-05-22 09:36
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
28524653619楼
2017-05-22 15:05
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
skyish20楼
2017-05-22 15:19
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
一 发自小木虫IOS客户端
h01010121楼
2017-05-22 15:26
回复
gengxin6022楼
2017-05-22 15:31
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
祝福
jufayin23楼
2017-05-22 15:47
回复
huang-dong30楼
2022-01-03 10:05
回复