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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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bgwt8

实习版主

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[交流] 新版-GMP验证资源汇总贴

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。


HVAC系统验证中的风险管理.zip
压缩空气系统确认方案.zip
工艺用水系统验证中的风险管理.zip
工艺验证与验证主计划.zip
新版GMP验证管理.zip
欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证.zip
水系统验证.zip
确认与验证概述.zip
空气压缩系统再验证.zip
美国FDA计算机系统验证.zip
药品生产中计算机处理系统的验证指南.zip
计算机化的系统的验证.zip
设备URS的编制、风险评估及验证.zip
验证体系策划及策略.zip
验证技术交流材料-.zip
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bgwt8

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


分享是春风!!
2楼2017-05-08 20:37:51
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aw328

专家顾问

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bgwt8(金币+1): 谢谢参与
3楼2017-05-09 09:17:12
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seadog98

管理员


bgwt8(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

4楼2017-05-20 00:24:56
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hogjan2010

主管区长

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bgwt8(金币+1): 谢谢参与
5楼2017-05-20 06:24:59
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任亚军ryj

兑换贵宾

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bgwt8(金币+1): 谢谢参与
6楼2017-05-20 06:26:56
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qyj21

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!



bgwt8(金币+1): 谢谢参与
不错的东西,可以下来学习。
7楼2017-05-23 11:11:03
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hillyjean

专家顾问

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十分感谢!!!
8楼2017-05-26 09:33:26
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tony0702

兑换贵宾

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感谢楼主
11楼2017-05-31 16:16:45
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anehome

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


涵盖 好多 啊
13楼2017-06-06 18:29:56
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plough2005

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


14楼2017-06-06 22:51:27
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学学

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


谢谢楼主
15楼2017-06-29 15:26:40
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梦想总会实现

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


引用回帖:
1楼: Originally posted by bgwt8 at 2017-05-08 20:35:35
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产 ...

楼主威武

发自小木虫Android客户端
17楼2017-07-11 23:53:14
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csb1234567

实习版主

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感谢楼主
18楼2017-07-27 15:47:41
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chnjdsbj

兑换贵宾

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19楼2017-08-16 14:33:18
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工艺之路

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
谢谢楼主的资源,辛苦了!
21楼2017-10-31 21:36:28
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枫子不疯

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


非常感谢~~~
22楼2017-11-07 19:29:02
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死如秋叶

超级版主

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送红花一朵
感谢楼主
23楼2017-11-24 11:50:59
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hebaolong312

实习版主

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24楼2017-11-26 22:46:07
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佛海123

专家顾问

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感谢!!!
25楼2017-11-27 07:56:26
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yzy86

版主

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
为什么不好下载下来学习那
27楼2017-12-02 23:02:46
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alanyeung

超级版主

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送红花一朵
多謝分享。
28楼2017-12-15 16:28:57
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malianyong

管理员

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引用回帖:
1楼: Originally posted by bgwt8 at 2017-05-08 20:35:35
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产 ...

楼主怎么下载啊

发自小木虫Android客户端
29楼2017-12-23 23:38:08
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klarke2008

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


谢谢楼主的分享!
31楼2018-04-24 09:46:18
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543799152

超级版主

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
谢谢楼主,分享快乐

发自小木虫Android客户端
32楼2018-05-27 22:04:30
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浪子无邪

专家顾问

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谢谢楼主
33楼2018-06-14 15:28:24
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佛海123

版主

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送红花一朵
谢谢楼主
34楼2018-06-23 14:25:55
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chunyu539

专家顾问

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送红花一朵
压缩空气系统再验证和验证系统概述这两个文件下载不了,楼主抽空帮忙发到我的邮箱可以吗?谢谢了!
chunyu_07@163.com
36楼2018-07-16 08:49:35
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a62334789

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


感谢楼主!
37楼2018-07-20 07:58:54
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Samuey

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有幸找到这个贴,多谢

发自小木虫Android客户端
38楼2018-07-23 12:11:09
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yanaiqi

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


送红花一朵
太赞了
39楼2018-08-20 11:34:41
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柳随风61K

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
感谢楼主无私分享!
40楼2018-08-29 15:30:40
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不再回来

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


感谢楼主
41楼2018-10-18 09:54:24
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西南鸿鹄

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


谢谢楼主
43楼2018-12-19 13:12:44
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简单回复
ren123609楼
2017-05-26 10:04   回复  
Edenberry10楼
2017-05-26 15:33   回复  
感谢分享~~
lzwlww12楼
2017-06-02 16:54   回复  
2017-07-07 08:51   回复  
送红花一朵
2017-08-29 10:53   回复  
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2017-12-02 22:59   回复  
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shikouyu35楼
2018-06-26 07:47   回复  
ylyyxyc42楼
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zmjxlp93244楼
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