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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 新版-GMP验证资源汇总贴
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bgwt8

金虫 (初入文坛)

[交流] 新版-GMP验证资源汇总贴

企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。


HVAC系统验证中的风险管理.zip
压缩空气系统确认方案.zip
工艺用水系统验证中的风险管理.zip
工艺验证与验证主计划.zip
新版GMP验证管理.zip
欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证.zip
水系统验证.zip
确认与验证概述.zip
空气压缩系统再验证.zip
美国FDA计算机系统验证.zip
药品生产中计算机处理系统的验证指南.zip
计算机化的系统的验证.zip
设备URS的编制、风险评估及验证.zip
验证体系策划及策略.zip
验证技术交流材料-.zip
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1楼 2017-05-08 20:35:35
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bgwt8

金虫 (初入文坛)
分享是春风！！
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2楼2017-05-08 20:37:51
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aw328

铁虫 (初入文坛)
★
bgwt8(金币+1): 谢谢参与
感谢楼主

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3楼2017-05-09 09:17:12
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seadog98

禁虫 (初入文坛)
★
bgwt8(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
4楼2017-05-20 00:24:56
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hogjan2010

新虫 (职业作家)
★
bgwt8(金币+1): 谢谢参与
楼主威武

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5楼2017-05-20 06:24:59
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任亚军ryj

新虫 (初入文坛)
★
bgwt8(金币+1): 谢谢参与
楼主威武

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6楼2017-05-20 06:26:56
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qyj21

木虫 (正式写手)
★
bgwt8(金币+1): 谢谢参与
不错的东西，可以下来学习。
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7楼2017-05-23 11:11:03
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hillyjean

银虫 (初入文坛)
十分感谢！！！
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8楼2017-05-26 09:33:26
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tony0702

新虫 (初入文坛)
感谢楼主
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11楼2017-05-31 16:16:45
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anehome

铁虫 (初入文坛)
涵盖 好多 啊
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13楼2017-06-06 18:29:56
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plough2005

金虫 (正式写手)
лл
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14楼2017-06-06 22:51:27
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学学

木虫 (著名写手)
谢谢楼主
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15楼2017-06-29 15:26:40
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梦想总会实现

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
1楼: Originally posted by bgwt8 at 2017-05-08 20:35:35
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产 ...

楼主威武

发自小木虫Android客户端
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17楼2017-07-11 23:53:14
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csb1234567

至尊木虫 (著名写手)
感谢楼主
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18楼2017-07-27 15:47:41
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chnjdsbj

新虫 (初入文坛)
感谢楼主

发自小木虫Android客户端
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19楼2017-08-16 14:33:18
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工艺之路

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
谢谢楼主的资源，辛苦了！
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21楼2017-10-31 21:36:28
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枫子不疯

新虫 (初入文坛)
非常感谢~~~
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22楼2017-11-07 19:29:02
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死如秋叶

木虫 (小有名气)
送红花一朵
感谢楼主
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23楼2017-11-24 11:50:59
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hebaolong312

银虫 (小有名气)
先回复再看

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24楼2017-11-26 22:46:07
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佛海123

铁虫 (初入文坛)
感谢！！！
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25楼2017-11-27 07:56:26
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yzy86

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
为什么不好下载下来学习那
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27楼2017-12-02 23:02:46
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alanyeung

铁杆木虫 (著名写手)
送红花一朵
多謝分享。
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28楼2017-12-15 16:28:57
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malianyong

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
1楼: Originally posted by bgwt8 at 2017-05-08 20:35:35
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产 ...

楼主怎么下载啊

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29楼2017-12-23 23:38:08
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klarke2008

木虫 (小有名气)
谢谢楼主的分享！
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31楼2018-04-24 09:46:18
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543799152

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
谢谢楼主，分享快乐

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32楼2018-05-27 22:04:30
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浪子无邪

新虫 (初入文坛)
谢谢楼主
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33楼2018-06-14 15:28:24
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佛海123

铁虫 (初入文坛)
送红花一朵
谢谢楼主
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34楼2018-06-23 14:25:55
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chunyu539

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
送红花一朵
压缩空气系统再验证和验证系统概述这两个文件下载不了，楼主抽空帮忙发到我的邮箱可以吗？谢谢了！
chunyu_07@163.com
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36楼2018-07-16 08:49:35
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a62334789

铁杆木虫 (初入文坛)
感谢楼主!
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37楼2018-07-20 07:58:54
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Samuey

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有幸找到这个贴，多谢

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38楼2018-07-23 12:11:09
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yanaiqi

金虫 (小有名气)
送红花一朵
太赞了
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39楼2018-08-20 11:34:41
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柳随风61K

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
感谢楼主无私分享！
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40楼2018-08-29 15:30:40
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不再回来

银虫 (小有名气)
感谢楼主
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41楼2018-10-18 09:54:24
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西南鸿鹄

铁虫 (初入文坛)
谢谢楼主
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43楼2018-12-19 13:12:44
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简单回复
ren123609楼
2017-05-26 10:04   回复  
Edenberry10楼
2017-05-26 15:33   回复  
感谢分享~~
lzwlww12楼
2017-06-02 16:54   回复  
haotian999916楼
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梦的七律20楼
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