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bgwt8

金虫 (初入文坛)


[交流] 新版-GMP验证资源汇总贴

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。


HVAC系统验证中的风险管理.zip
压缩空气系统确认方案.zip
工艺用水系统验证中的风险管理.zip
工艺验证与验证主计划.zip
新版GMP验证管理.zip
欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证.zip
水系统验证.zip
确认与验证概述.zip
空气压缩系统再验证.zip
美国FDA计算机系统验证.zip
药品生产中计算机处理系统的验证指南.zip
计算机化的系统的验证.zip
设备URS的编制、风险评估及验证.zip
验证体系策划及策略.zip
验证技术交流材料-.zip
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hebaolong312

银虫 (小有名气)


24楼2017-11-26 22:46:07
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aw328

铁虫 (初入文坛)



bgwt8(金币+1): 谢谢参与
3楼2017-05-09 09:17:12
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seadog98

禁虫 (初入文坛)


bgwt8(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

4楼2017-05-20 00:24:56
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hogjan2010

新虫 (职业作家)



bgwt8(金币+1): 谢谢参与
5楼2017-05-20 06:24:59
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ren123609楼
2017-05-26 10:04   回复  
lzwlww12楼
2017-06-02 16:54   回复  
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