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zh4403

铜虫 (小有名气)

[交流] 这几道选择题的答案拿不准,求助。

多选题
1.以下属于我国药品标准的是(          )。
A.中国药典       B.中国生物制品规程  C.药品卫生标准       D.省级炮制规范   
2.纳入基本医疗保险药品目录的是(      )
A.国家标准的品种  B.仿制品种  C.新药品种        D.传统品种  E.进口品种
3.纳入基本药物目录的是(      )
A.国家标准的品种  B.仿制品种  C.新药品种        D.传统品种  E.进口品种

4.国家药品监督局的负责药品管理机构有(          )。
A.政策法规司                    B.药品注册司
C.医疗器械司            D.安全监管司              E.市场监督司
5.药品专利的类型有(     )
A.发明专利  B.方法专利        C.实用新型   D.生产专利   E.外观设计
6.我国关于药品知识产权保护有哪些措施和手段?(          )
A.专利法保护   B.商标法保护  C.中药品种保护        D.商业秘密保护  E.新药行政保护
7、下列情况可以授予专利的是(  )
A、乘法口诀   B、冠状病毒的发现  C、冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法
D、杨梅在北方种植的方法   E、胰岛素片剂
4. 医药零售商店均不能销售(    )
A. 麻醉药品      B. 医疗机构配制的制剂
C. 一类精神药品  D. 二类精神药品    E. 毒性药品

单选题
1.国家药监局决定批准已有国家药品标准的药品生产(      )。
A.以《药品临床研究批件》的形式               B.以《药品注册批件》的形式
C.以《药品补充申请批件》的形式               D.以《进口药品注册证》的形式
2.医药商业企业对药品检测结果有争议时,应提请(      )。
A.国家药监部门仲裁            B.中国药品生物制品检定所仲裁
C.法院仲裁                    D.省药检部门仲裁
希望各位帮忙,提供答案时望提供依据。
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zxk_77

木虫 (正式写手)


karl2100(金币+1):谢谢参与交流! 1-20 22:09
6题答案是ABCE(仅供参考)D有争议
原文]
一、知识产权的类别(1)
国际公认的知识产权形式包括:l版权和邻接权;2商标及地理标志权;3工业品外观设计权;4专利权(仅指发明专利,不包括实用新型);5集成电路布图设计权;6未披露过的信息专有权(即商业秘密或技术诀窍)
一、知识产权的类别(2)
一般习惯将版权和邻接权之外的形式称之为工业知识产权,在我国工业知识产权中专利包括了发明专利、实用新型专利和外观设计专利;商标包括了商品商标、服务商标、证明商标(包括原产地标志);制止不正当竞争中包括了商业秘密。
自主知识产权的表现形式有效的专利、有效的商标、没有失密的技术诀窍、有效期内的版权
二、药品知识产权相关的法律法规
专利法、商标法
新药审批办法、中药品种保护条例、药品行政保护条例
药品注册管理办法(试行)等
三、我国对药品知识产权保护的法律体系
药品专利所有人:专利保护
新药:新药保护
中药:中药品种保护(新药保护届满前6个月申请)
国外制药企业:药品行政保护(7年零6个月)
四、新药保护
保护的主体:新药产品(原料药和制剂)
获得保护的方式:获得新药证书后自动获得。
保护的内容:未得到新药证书拥有者的技术转让,任何单位和个人不得仿制生产。
师傅领进门修行在个人
11楼2009-01-20 08:43:34
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llling8380

铁虫 (初入文坛)

我试一下


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
单选题:1.B  仿制药品的批件就是《药品注册批件》
2.B   企业对药品检测结果有争议时,可以申请附件,可以在原单位复检也可以想中检所提请仲裁检验。
2楼2009-01-06 13:38:46
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llling8380

铁虫 (初入文坛)


lwf991229(金币+1):感谢参与讨论~ 1-19 20:09
多选题1.选ABC。A不用说了;B,在关于颁布和执行〈中国药典〉2005年版有关事宜的通知》中有“《中国药典》2000年版及其增补本和《中国生物制品规程》2000年版及其增补本收载,但《中国药典》2005年版未收载的品种,暂仍按原标准执行。”;C药品卫生标准是由卫生部颁布,现在依然有效。
3楼2009-01-06 13:58:50
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llling8380

铁虫 (初入文坛)


lwf991229(金币+1):感谢参与讨论~欢迎常来~ 1-19 20:08
多选题2.选ABCDE★纳入《基本医疗保险药品目录》品种的条件:应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、并具备符合国家药品标准的药品或国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。
3.选ABCD
   2000年国家基本药物目录增删品种的条件
  (一)凡符合下列条件之一的品种,可入选《目录》;
  1、1998年版《目录》收载的品种;
  2、现行版《中国药典》、卫生部部颁标准、国家药品监督管理局局颁标准收载品种。
4楼2009-01-06 14:17:40
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