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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 这几道选择题的答案拿不准，求助。
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zh4403

铜虫 (小有名气)

[交流] 这几道选择题的答案拿不准，求助。

多选题
1.以下属于我国药品标准的是(          )。
A.中国药典       B.中国生物制品规程  C.药品卫生标准       D.省级炮制规范   
2.纳入基本医疗保险药品目录的是(      )
A.国家标准的品种  B.仿制品种  C.新药品种        D.传统品种  E.进口品种
3.纳入基本药物目录的是(      )
A.国家标准的品种  B.仿制品种  C.新药品种        D.传统品种  E.进口品种

4.国家药品监督局的负责药品管理机构有(          )。
A.政策法规司                    B.药品注册司
C.医疗器械司            D.安全监管司              E.市场监督司
5.药品专利的类型有(　　　　　)
A.发明专利  B.方法专利        C.实用新型   D.生产专利   E.外观设计
6．我国关于药品知识产权保护有哪些措施和手段？(          )
A.专利法保护   B.商标法保护  C.中药品种保护        D.商业秘密保护  E.新药行政保护
7、下列情况可以授予专利的是（　　）
A、乘法口诀   B、冠状病毒的发现  C、冠状病毒ＲＮＡ荧光定量ＰＣＲ诊断法
D、杨梅在北方种植的方法   E、胰岛素片剂
4. 医药零售商店均不能销售（    ）
A. 麻醉药品      B. 医疗机构配制的制剂
C. 一类精神药品  D. 二类精神药品    E. 毒性药品

单选题
1.国家药监局决定批准已有国家药品标准的药品生产(      )。
A.以《药品临床研究批件》的形式               B.以《药品注册批件》的形式
C.以《药品补充申请批件》的形式               D.以《进口药品注册证》的形式
2.医药商业企业对药品检测结果有争议时，应提请(      )。
A.国家药监部门仲裁            B.中国药品生物制品检定所仲裁
C.法院仲裁                    D.省药检部门仲裁
希望各位帮忙，提供答案时望提供依据。
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1楼 2009-01-06 13:20:02
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llling8380

铁虫 (初入文坛)

我试一下

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
单选题：1.B  仿制药品的批件就是《药品注册批件》
2.B   企业对药品检测结果有争议时，可以申请附件，可以在原单位复检也可以想中检所提请仲裁检验。
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2楼2009-01-06 13:38:46
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llling8380

铁虫 (初入文坛)
★
lwf991229(金币+1):感谢参与讨论~ 1-19 20:09
多选题1.选ABC。A不用说了；B，在关于颁布和执行〈中国药典〉2005年版有关事宜的通知》中有“《中国药典》2000年版及其增补本和《中国生物制品规程》2000年版及其增补本收载，但《中国药典》2005年版未收载的品种，暂仍按原标准执行。”；C药品卫生标准是由卫生部颁布，现在依然有效。
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3楼2009-01-06 13:58:50
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llling8380

铁虫 (初入文坛)
★
lwf991229(金币+1):感谢参与讨论~欢迎常来~ 1-19 20:08
多选题2.选ABCDE★纳入《基本医疗保险药品目录》品种的条件：应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、并具备符合国家药品标准的药品或国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。
3.选ABCD
   2000年国家基本药物目录增删品种的条件
　　(一)凡符合下列条件之一的品种，可入选《目录》；
　　1、1998年版《目录》收载的品种；
　　2、现行版《中国药典》、卫生部部颁标准、国家药品监督管理局局颁标准收载品种。
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4楼2009-01-06 14:17:40
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llling8380

铁虫 (初入文坛)
★ ★ ★
zh4403(金币+3,VIP+0):能否进一步交流，因为还有几个我没有搞清楚。
多选题4.选ABDE。
8.选ABC《麻醉药品管理办法》第二十一条规定：麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要，在没有病床、具备进行手术或一定医疗技术条件，并经上一级卫生行政部门批准的医疗单位中使用。
《精神药品管理办法》第十条规定：第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售。第二类精神药品可供各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。
《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。

仅供参考
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5楼2009-01-06 14:28:03
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zh4403

铜虫 (小有名气)
谢谢你的回答。但是单选的第二题法律依据在哪里，能否说下。
还有多选的第1题，为何不选D。
第二、三题新药品种会是具备符合国家药品标准的药品？
第五六七题答案呢？
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6楼2009-01-12 23:17:32
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wangyonghong

金虫 (正式写手)

小木虫工会主席
7：我觉得是B  C  E
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7楼2009-01-13 11:15:25
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lhl0081

铜虫 (小有名气)
最后一道多项选择：ABCDE  在零售药店上述药品是不能出售的。
  3.AB   5.ABCDE
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8楼2009-01-19 18:49:19
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zxk_77

木虫 (正式写手)
5是ACE理由是中国专利法规定 专利分为发明型 外观设计型和实用新型三种
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师傅领进门修行在个人
9楼2009-01-20 08:35:03
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zxk_77

木虫 (正式写手)
专利分类的依据
专利权的客体是专利权人的权利和义务所指向的对象，就我国专利法而言，是指发明创造，包括发明、实用新型和外观设计。 

一、 发明专利 

我国《专利法实施细则》第2条第1款规定："专利法所称的发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。

从上述发明的定义上看，专利法上所指的发明与通常人们理解的广义上的发明是有区别的，它必须是一种具体的技术方案，应具有一定的实用性。因此，对于自然定律的发现、抽象的智力活动规则以及单纯的技术构思等等不能算作发明。而且，发明必须是一种新的技术方案，与现有技术相比是前所未有的。 

根据专利法发明的定义，可以将发明分为三大类：产品发明、方法发明和改进发明。

1、产品发明

所谓产品发明是指人工制造的具有特定性质的可移动的有形体，如机器、设备、仪表、物质等发明。未经人的加工、属于自然状态的东西不能作为产品发明，如天然宝石、矿物质。产品发明取得专利后称为产品专利，产品专利只保护产品本身，不考虑保护该产品的制造方法。 

2、方法发明

所谓方法发明是指把一种物品变为另一种物品所使用的或制造一种产品的具有特性的方法和手段。所说的方法可以是化学方法、机械方法、通讯方法及工艺规定的顺序来描述的方法。方法发明取得专利后，称为方法专利。 

目前各国专利法对方法发明的保护程度不一。有的国家的专利法既保护方法发明本身，也保护该方法产成的的产品；有的国家则单纯保护方法本身。我国1985年专利法对专利方法的保护并不延及该方法制造的产品，但是现行的专利法则对两者都加以保护。

3、改进发明

改进发明既非新的产品，也非新方法的创造，而是指在现有产品或者方法的基础之上，在保持其独特性质的条件下，又改善了其性能、使之具有新的功效的改进技术方案。但是，它仅给带来部分质变，并没有从根本上突破原有的技术。

人类的进步总是离不开前人成功的经验，科学的发展也使得发明涉猎的知识越来越广，所以，多数发明都属于改进发明。如日光灯是对白炽灯的改进。 

此外，也可从其他角度，将发明分为首创发明和改进发明、组合发明和选择发明、用途发明等等。

首创发明又称开拓性发明。这是指一种全新的技术解决方案，在技术史上未曾有过先例，它为人类科学技术的发展开创了新的里程碑，如指南针、蒸汽机、白炽灯、电话等发明。相对于首创发明的是改进发明。

组合发明是指将已知的某些技术特征进行新的组合，以达到新的目的的一种技术解决方案。如将发动机、轮胎、车箱、方向盘组合在一起，构成一种交通工具，使之产生了与原来各个特征完全不同的技术效果。

选择发明是指从许多公知的技术解决方案中选出某一技术方案的发明。选择发明主要出现在工艺、配方等发明创造中。例如，在温度50°～100℃时，Ｃ物质的产量通常是恒定增加，但若设定在70℃～70.5℃时，Ｃ物质的产量有明显的大幅度增加，这种发明即是在很宽的范围内做出的选择发明。往往是在申请人欲将自己的保护范围划得很宽而又没有足够的实施例加以支持时，很容易被他人在原发明的基础上做出选择发明。

应用发明。它是指将某一技术领域的公知技术用于某一新的领域的发明。这种新应用产生意想不到的技术效果。如洗衣粉是一种洗涤剂，但作为家畜饲料的添加剂，可以达到催肥的目的，洗衣粉的这种新用途就属于应用发明。

二、实用新型专利 

实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。实用新型专利在技术创新水平上略低于发明专利，所以人们又称之为"小发明"或"小专利"。

根据实用新型的定义，它应具备以下特征：

它必须是一种产品，该产品应当是经过工业方法制造的占据一定空间的实体。方法发明创造、工艺产品的用途发明创造，以及非经人类制造的自然存在的物品都不属于实用新型专利的保护范围。 

它必须具有应用性技术特征，可以用工业方法反复地再现。

它必须是具有一定形状和构造的产品。产品的形状是指产品具有的、可能从外部观察到的空间形状，即三维产品。气体、液体、面粉、砂糖等没有固定形态的产品不视为具有形状。产品的构造是指产品的各个组成部分的安排、组织和相互关系。 

三、 外观设计专利 

专利法实施细则第二条第三款规定："专利法所称外观设计，是指对产品的形状、图案、或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。"

据此，外观设计专利应具备下列条件：

与产品相结合。产品是指任何用工业方法生产出来的物品，不能重复生产的手工艺品、农产品、畜产品、自然物不能作为外观设计的载体。外观设计应是对产品外表所作的设计，它不是单纯的美术作品。

是关于产品形状、图案和色彩或其结合的设计。形状是指立体或平面产品外部的点、线、面的转移、变化、组合而呈现的外表轮廓。图案是指将设计构思所产生的线条、变形文字的排列或组合并通过绘图或其他手段绘制的图形。色彩是指用于产品上的颜色或者颜色的组合，产品的色彩不能独立构成外观设计，而必须是与产品结构和图案的组合。外观设计可以是立体的，也可以是平面的。 

富有美感。这首先意味着具有视觉可见性。至于何谓美感，因标准不一，故一般只要不违反社会公德，能为普通人所接受即认为其具有美感，或者具有可视性即认为具有美感。

适于工业上应用的新设计。外观设计是对工业产品的设计，不是艺术品，因此要求能够进行工业化批量生产。新设计是指该外观设计是一种新的设计方案，在现有技术中找不到与之相同或相近似的外观设计。
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师傅领进门修行在个人
10楼2009-01-20 08:37:34
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