应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 原料药包材的关联审评的问题
141/1返回列表
查看: 2709  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

喜树碱

金虫 (小有名气)

[交流] 原料药包材的关联审评的问题

制剂的包材需要进行关联申报审评已经比较明确了，但现在好像对原料药的包材是否需要进行关联申报审评尚无明确法规规定？

国外实行DMF备案的原料药，对包材这块要求也没涉及审评审批问题，所以，国内这个怎么操作呢？望大家讨论。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2017-04-26 16:34:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

sc675

新虫 (初入文坛)
中国对包材实行包材证管理，后面又实施备案管理，但都要符合药用要求，而欧盟对于原料药的包装好像是可以用食品包装材料的。
关于中国原料药的包材规定，一直不明确。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2017-04-26 16:39:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

喜树碱

金虫 (小有名气)
自己顶起来！
回复此楼
6楼2017-05-02 08:45:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
也是小白3楼
2017-04-26 17:19   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
假大空4楼
2017-04-26 17:26   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
顶
nono20095楼
2017-04-30 16:53   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
aliyue7楼
2017-05-02 11:06   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
顶 发自小木虫Android客户端
施家台8楼
2017-05-02 18:44   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
34359楼
2017-05-02 18:50   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
sz_kebaoyuan10楼
2017-05-02 18:54   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
lvluohua11楼
2017-05-02 18:57   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
李慧玲12楼
2017-05-02 19:01   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
103062354313楼
2017-05-02 19:05   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
chejiacun14楼
2017-05-05 20:32   回复  
喜树碱(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 喜树碱 的主题更新
141/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭