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蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)

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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
查看各国药典、标准、或是从其他渠道购买相关资料
一入科研深似海,从此假日是路人
2楼2017-04-23 16:25:14
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蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)

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3楼2017-04-24 08:27:34
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不会查就求助,百度一下也有查询药典的方法。既然杂质都能买得到,肯定是有这些杂质了。你没检测出来,可能是方法的问题?也可能杂质太少未达到检测限,不管哪种情况都要进行研究。
为了明天而努力
4楼2017-04-24 10:00:56
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by 蓝天下的白羊 at 2017-04-24 08:27:34
不会查找外国药典~原研的药典只有两个杂质,而客户买了六个杂质给我们,都不知道咋来的,现在要写CTD的杂质研究那部分,不知道怎么查到相关信息
...

不是所有的杂质都需要研究的吧,因为有些杂质是工艺杂质,所采取的原料药工艺、制剂工艺不一样,杂质也就不一样,需要通过分析,了解杂质的来源、去向,对你们工艺不会产生的杂质只要稍加说明就可以了。不需要对全部杂质做研究。
命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
5楼2017-04-24 14:54:08
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sduhhzice

铁杆木虫 (小有名气)

1.药典标准,USP/EP/进口标准,标准中杂质必须研究控制,可以进行直观质量对比;2.工艺研究,处方研究过程中产生的杂质,实际产生与理论产生;3.文献报道,查找与API稳定性、降解及影响因素相关文献,以及分析方法相关文献,产品晶型相关文献,会有杂质报道;4.网站报道,TLC/TRC/国内对照品供应商供应商会有杂质结构列表

发自小木虫Android客户端
6楼2017-04-24 15:32:25
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蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)

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7楼2017-04-25 08:46:30
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蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)

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8楼2017-04-25 09:06:42
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大风车0304

铁虫 (初入文坛)

9楼2017-04-25 18:20:56
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星星点炮

新虫 (职业作家)

应该结合合成工艺分析吧。
论坛不允许在签名中做网站推广,请在三个工作内日将签名中的网址编辑掉,否则做禁言处理,谢谢合作
10楼2017-04-27 16:40:02
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