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如何获取一个项目的杂质研究信息
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蓝天下的白羊
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(转载)仿制药研发中的几个关键问题
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1楼
2017-04-23 12:38:37
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天涯不归路
版主
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专业: 药物学其他科学问题
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新药研发
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
不会查就求助,百度一下也有查询药典的方法。既然杂质都能买得到,肯定是有这些杂质了。你没检测出来,可能是方法的问题?也可能杂质太少未达到检测限,不管哪种情况都要进行研究。
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为了明天而努力
4楼
2017-04-24 10:00:56
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淡淡幽雅
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一入科研深似海,从此假日是路人
2楼
2017-04-23 16:25:14
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蓝天下的白羊
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3楼
2017-04-24 08:27:34
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至尊木虫
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3楼
:
Originally posted by
蓝天下的白羊
at 2017-04-24 08:27:34
不会查找外国药典~原研的药典只有两个杂质,而客户买了六个杂质给我们,都不知道咋来的,现在要写CTD的杂质研究那部分,不知道怎么查到相关信息
...
不是所有的杂质都需要研究的吧,因为有些杂质是工艺杂质,所采取的原料药工艺、制剂工艺不一样,杂质也就不一样,需要通过分析,了解杂质的来源、去向,对你们工艺不会产生的杂质只要稍加说明就可以了。不需要对全部杂质做研究。
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命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
5楼
2017-04-24 14:54:08
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