应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何获取一个项目的杂质研究信息
131/2返回列表12下一页
查看: 1768  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2017-04-23 12:38:37
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
查看各国药典、标准、或是从其他渠道购买相关资料
赞一下 回复此楼
一入科研深似海，从此假日是路人
2楼2017-04-23 16:25:14
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
3楼2017-04-24 08:27:34
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不会查就求助，百度一下也有查询药典的方法。既然杂质都能买得到，肯定是有这些杂质了。你没检测出来，可能是方法的问题？也可能杂质太少未达到检测限，不管哪种情况都要进行研究。
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
4楼2017-04-24 10:00:56
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by 蓝天下的白羊 at 2017-04-24 08:27:34
不会查找外国药典～原研的药典只有两个杂质，而客户买了六个杂质给我们，都不知道咋来的，现在要写CTD的杂质研究那部分，不知道怎么查到相关信息
...

不是所有的杂质都需要研究的吧，因为有些杂质是工艺杂质，所采取的原料药工艺、制剂工艺不一样，杂质也就不一样，需要通过分析，了解杂质的来源、去向，对你们工艺不会产生的杂质只要稍加说明就可以了。不需要对全部杂质做研究。
赞一下 回复此楼
命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
5楼2017-04-24 14:54:08
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sduhhzice

铁杆木虫 (小有名气)
1.药典标准，USP/EP/进口标准，标准中杂质必须研究控制，可以进行直观质量对比；2.工艺研究，处方研究过程中产生的杂质，实际产生与理论产生；3.文献报道，查找与API稳定性、降解及影响因素相关文献，以及分析方法相关文献，产品晶型相关文献，会有杂质报道；4.网站报道，TLC/TRC/国内对照品供应商供应商会有杂质结构列表

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
6楼2017-04-24 15:32:25
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
7楼2017-04-25 08:46:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
8楼2017-04-25 09:06:42
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

大风车0304

铁虫 (初入文坛)
和合成组的讨论讨论

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
9楼2017-04-25 18:20:56
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星星点炮

新虫 (职业作家)
应该结合合成工艺分析吧。
赞一下 回复此楼
论坛不允许在签名中做网站推广，请在三个工作内日将签名中的网址编辑掉，否则做禁言处理，谢谢合作
10楼2017-04-27 16:40:02
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 蓝天下的白羊 的主题更新
131/2返回列表12下一页
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 上海大学实验技术岗位非升即走 +9 嘻嘻哈哈乐呵呵 2026-05-15 9/450 2026-05-19 01:47 by jurkat.1640
[考博] 云南大学材料与能源学院解琳课题组钙钛矿博士招生 +3 光伏爱好者 2026-05-17 4/200 2026-05-19 01:19 by 风起于浮萍
[基金申请] 今年审到国自然15份，谈谈感受 +16 国自然国社科中 2026-05-17 16/800 2026-05-18 14:58 by gy116024
[硕博家园] 考博自荐 +5 科研狗111 2026-05-13 6/300 2026-05-18 11:22 by 糊糊涂涂好
[基金申请] 青C资助名额大幅增加！ +12 西葫芦炒鸡蛋 2026-05-13 16/800 2026-05-18 10:02 by Equinoxhua
[硕博家园] 我在等一个没有答案的答案 +3 Love_MH 2026-05-17 3/150 2026-05-18 02:22 by 竹林孤影
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 ky2p12rrjj 2026-05-15 4/200 2026-05-17 19:47 by Equinoxhua
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 l7k6xnh0yc 2026-05-14 7/350 2026-05-17 19:42 by Equinoxhua
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 l7k6xnh0yc 2026-05-14 5/250 2026-05-17 19:39 by Equinoxhua
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 xx7gd5zq4e 2026-05-15 6/300 2026-05-17 19:36 by Equinoxhua
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 v9tggjlwd0 2026-05-15 5/250 2026-05-17 18:39 by Equinoxhua
[考博] 找博士生导师 +4 小代想上岸 2026-05-15 5/250 2026-05-17 17:44 by 脱颖而出
[考博] 光量子物理方向 博士招生 1人（2026.09） +3 sandyworld 2026-05-15 4/200 2026-05-17 14:38 by sandyworld
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 v9tggjlwd0 2026-05-15 4/200 2026-05-17 08:06 by 11n4dfd8yn
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 ky2p12rrjj 2026-05-15 4/200 2026-05-17 00:57 by ue3ir18jc3
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 ky2p12rrjj 2026-05-15 3/150 2026-05-17 00:45 by ue3ir18jc3
[有机交流] 求助2，4-二氯-5-嘧啶甲醛的合成方法 20+3 光吃不拉 2026-05-14 6/300 2026-05-16 19:46 by Equinoxhua
[有机交流] 求有机合成大神指点三硫酸乙烯酯（CAS：2793408-99-6）的合成路线 30+3 Leekmid 2026-05-13 10/500 2026-05-16 16:37 by czyzsu
[有机交流] 如何实现卤原子转化 +3 BT20230424 2026-05-15 5/250 2026-05-16 16:20 by czyzsu
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 k37jurhrau 2026-05-16 3/150 2026-05-16 13:57 by vcdazktkjx
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭