应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何获取一个项目的杂质研究信息
131/2返回列表12下一页
查看: 1930  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2017-04-23 12:38:37
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
查看各国药典、标准、或是从其他渠道购买相关资料
赞一下 回复此楼
一入科研深似海，从此假日是路人
2楼2017-04-23 16:25:14
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
3楼2017-04-24 08:27:34
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不会查就求助，百度一下也有查询药典的方法。既然杂质都能买得到，肯定是有这些杂质了。你没检测出来，可能是方法的问题？也可能杂质太少未达到检测限，不管哪种情况都要进行研究。
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
4楼2017-04-24 10:00:56
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by 蓝天下的白羊 at 2017-04-24 08:27:34
不会查找外国药典～原研的药典只有两个杂质，而客户买了六个杂质给我们，都不知道咋来的，现在要写CTD的杂质研究那部分，不知道怎么查到相关信息
...

不是所有的杂质都需要研究的吧，因为有些杂质是工艺杂质，所采取的原料药工艺、制剂工艺不一样，杂质也就不一样，需要通过分析，了解杂质的来源、去向，对你们工艺不会产生的杂质只要稍加说明就可以了。不需要对全部杂质做研究。
赞一下 回复此楼
命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
5楼2017-04-24 14:54:08
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sduhhzice

铁杆木虫 (小有名气)
1.药典标准，USP/EP/进口标准，标准中杂质必须研究控制，可以进行直观质量对比；2.工艺研究，处方研究过程中产生的杂质，实际产生与理论产生；3.文献报道，查找与API稳定性、降解及影响因素相关文献，以及分析方法相关文献，产品晶型相关文献，会有杂质报道；4.网站报道，TLC/TRC/国内对照品供应商供应商会有杂质结构列表

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
6楼2017-04-24 15:32:25
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
7楼2017-04-25 08:46:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝天下的白羊

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
8楼2017-04-25 09:06:42
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

大风车0304

铁虫 (初入文坛)
和合成组的讨论讨论

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
9楼2017-04-25 18:20:56
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星星点炮

新虫 (职业作家)
应该结合合成工艺分析吧。
赞一下 回复此楼
论坛不允许在签名中做网站推广，请在三个工作内日将签名中的网址编辑掉，否则做禁言处理，谢谢合作
10楼2017-04-27 16:40:02
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 蓝天下的白羊 的主题更新
131/2返回列表12下一页
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 3/150 2026-11-01 04:04 by YXM1FDCSE8Bn
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 8/400 2026-11-01 03:59 by YXM1FDCSE8Bn
[找工作] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 6/300 2026-11-01 03:56 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 16/800 2026-11-01 03:38 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 20/1000 2026-11-01 03:30 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 7/350 2026-11-01 02:33 by YXM1FDCSE8Bn
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 5/250 2026-11-01 02:28 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 5/250 2026-11-01 02:25 by YXM1FDCSE8Bn
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 5/250 2026-11-01 02:25 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 12/600 2026-11-01 02:19 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 13/650 2026-11-01 02:02 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 7/350 2026-11-01 00:54 by YXM1FDCSE8Bn
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-11-01 00:41 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 12/600 2026-11-01 00:15 by YXM1FDCSE8Bn
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 13/650 2026-10-31 17:12 by hKe7U1kad5Sg
[考博] 2027博士申请-临床检验诊断学、病原生物学、微生物方向 50+3 yyh@ 2026-10-28 4/200 2026-10-31 12:47 by 可淡不可忘
[基金申请] 论文的挂名怎么评判贡献？基金申请中，排名第一的挂名文章 +3 biily 2026-10-25 3/150 2026-10-30 18:33 by 旁观2020
[硕博家园] 申博自荐 2篇一区TOP+1篇EI+2公开发明专利 2027博士申请 +3 小小阿光 2026-10-27 3/150 2026-10-29 23:56 by 起风了的快乐
[文学芳草园] 闲聊 +3 myrtle 2026-10-25 6/300 2026-10-29 15:28 by myrtle
[考博] 申博求助 20+3 Katrinae 2026-10-26 4/200 2026-10-27 09:56 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭