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songxiangen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

让合成部门提供杂质综述或杂质谱分析
11楼2017-04-28 10:40:29
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忍冬1018

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

求人不如求己,提升自己专业知识,对有机化学、有机合成等均要好好学习。
12楼2017-04-28 11:44:03
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jingtian125

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

楼主看来至少对杂质的研究思路和有机化学都不太熟悉。给你简单说一下,因为你没有说明你的项目究竟是制剂还是原料,如果是原料,那么工艺杂质和降解产物都需要研究,如果是制剂,那么仅可以研究降解产物。至于说你查到原研标准只有两个杂质,那只能证明标准中收载了两个特定杂质,不表示其它杂质没做研究。因此对于给你的6个杂质都应该进行研究。首先根据杂质对照品的标签,确定杂质的化学名称和结构,让懂有机合成的人员帮你进行分析,看这些结构的杂质是属于哪一类的(工艺杂质或降解产物),然后再根据你的项目(制剂还是原料)作出初步判断,研究哪些杂质。
13楼2017-04-28 17:28:21
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