| 查看: 2147 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
xieyueting木虫 (小有名气)
|
[求助]
关于《一致性评价申报资料要求》中溶出试验耐用性的问题 已有5人参与
|
|
|
最近小弟正在写一致性评价申报资料，发现申报资料要求里有一项溶出试验耐用性试验，“在耐用性实验中，应考察溶出曲线测定方法在不同溶出仪器上的差异。列表表示同一批样品在不同溶出仪的溶出数据，并比较溶出曲线的差异。” 现在有些疑问： 1、要求中的说的不同仪器是指不同牌子？同一牌子不同仪器？样品本身的批间差异有点大。 2、要求中明确要求列出溶出数据，但并没有明确写出试验的数量（即样品数量），两台仪器的数据应按照什么样的标准评判是否合格，是采用RSD还是其他？还是只是两者的溶出曲线相似因子？ 想知道各位大神有什么好的想法和建议。谢谢！！  |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有165人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【转】对CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》的反馈意见
已经有2人回复
- 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
已经有5人回复
- CFDA新规：通过一致性评价，五大特权帮您促销！
已经有0人回复
- 国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
已经有16人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
已经有1人回复
- 关于NSFC-NSF的联合项目
已经有10人回复
- 关于全生药粉中药颗粒剂剂型合理性专题讨论会纪要
已经有1人回复
- 关于申报教育部哲学社会科学研究报告资助项目的通知
已经有5人回复
9楼2017-04-14 16:10:16
笨笨的宝贝
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 42 (小学生)
- 金币: 16178.1
- 散金: 108
- 红花: 70
- 帖子: 1849
- 在线: 409.1小时
- 虫号: 1446443
- 注册: 2011-10-17
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
2楼2017-04-13 14:59:52
wangluo335
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4155.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2017-04-13 16:16:13
4楼2017-04-13 17:09:22
