| 查看: 2005 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
xieyueting木虫 (小有名气)
|
[求助]
关于《一致性评价申报资料要求》中溶出试验耐用性的问题已有5人参与
|
|
|
最近小弟正在写一致性评价申报资料，发现申报资料要求里有一项溶出试验耐用性试验，“在耐用性实验中，应考察溶出曲线测定方法在不同溶出仪器上的差异。列表表示同一批样品在不同溶出仪的溶出数据，并比较溶出曲线的差异。” 现在有些疑问： 1、要求中的说的不同仪器是指不同牌子？同一牌子不同仪器？样品本身的批间差异有点大。 2、要求中明确要求列出溶出数据，但并没有明确写出试验的数量（即样品数量），两台仪器的数据应按照什么样的标准评判是否合格，是采用RSD还是其他？还是只是两者的溶出曲线相似因子？ 想知道各位大神有什么好的想法和建议。谢谢！！  |
回复此楼» 猜你喜欢
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有99人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有2人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有0人回复
-
碱缸的配制
已经有5人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
新！澳门科技大学诚招2026年秋季药剂学/生物材料方向博士研究生（申请-考核制）
已经有14人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有2人回复
-
硫醚氧化
已经有0人回复
12楼2017-04-15 09:05:04
笨笨的宝贝
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 42 (小学生)
- 金币: 16636.1
- 散金: 108
- 红花: 70
- 帖子: 1841
- 在线: 401.2小时
- 虫号: 1446443
- 注册: 2011-10-17
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
2楼2017-04-13 14:59:52
wangluo335
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4155.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2017-04-13 16:16:13
4楼2017-04-13 17:09:22