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yxbowen1

木虫 (著名写手)

[求助] 关于溶剂残留小杂峰 已有6人参与

想了解下,关于原料药溶剂残留,对于某些残留比较小(如峰面积20以内),但又不确定是什么溶剂的杂质峰,
多少限度以下可以不用确认具体是什么物质!还是只要有未知杂质峰就需要确认是什么物质?
请高人指点!
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

要根据具体情况分析,先分析是否会可能是有安全、毒性隐患的杂质,如果是,按照药典和指导原则要求进行控制,如果不是那就按照一般要求,小于0.02%可以忽略不计。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2017-04-11 15:37:26
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