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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 利拉鲁肽注射液为什么在美国属于化药，在中国属于生物药呀？
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zsm0507

金虫 (小有名气)

[交流] 利拉鲁肽注射液为什么在美国属于化药，在中国属于生物药呀？

liraglutide( 商品名:诺和力，Victoza，通用名: 利拉鲁肽注射液)为什么在美国申报的时候属于化药，NDA申请；而在国内原研企业是按照治疗用生物制品申报的呀？同一种药，同一个企业，在美国属于化药，在中国怎么就属于生物制品了呀？希望高手现身多多指点！
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1楼 2017-04-07 15:33:48
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zsm0507

金虫 (小有名气)
多肽也有化学合成和细菌或酵母表达等不同途径，统统笼统的归为化药吗？在美国上市的就是用酵母表达得到的，怎么就归为化药了呢？而且国内均是仿制或进口国外的，为啥申报类型还能从化药变为生物制品，审评怎么通过的，真是奇怪！
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9楼2017-04-17 14:06:55
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zsm0507

金虫 (小有名气)
帖子千万别沉了，怎么没有高人现身呀？
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2楼2017-04-07 16:13:21
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xiaoxue0191

铁虫 (小有名气)
★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
liraglutide叫glp-1类似物，可通过生物表达得到glp-1再得到liraglutide，当然也可以全合成得到liraglutide，希望对你有所帮助！

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3楼2017-04-11 12:37:58
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)
★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
搞错了，不好意思
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4楼2017-04-11 13:43:18
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bjdxyxy11楼
2021-12-27 20:31   回复  
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
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