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利拉鲁肽注射液为什么在美国属于化药,在中国属于生物药呀?
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zsm0507
金虫
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虫号: 823620
[交流]
利拉鲁肽注射液为什么在美国属于化药,在中国属于生物药呀?
liraglutide( 商品名:诺和力,Victoza,通用名: 利拉鲁肽注射液)为什么在美国申报的时候属于化药,NDA申请;而在国内原研企业是按照治疗用生物制品申报的呀?同一种药,同一个企业,在美国属于化药,在中国怎么就属于生物制品了呀?希望高手现身多多指点!
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1楼
2017-04-07 15:33:48
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痴夷子皮
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★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
搞错了,不好意思
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4楼
2017-04-11 13:43:18
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zsm0507
金虫
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帖子: 284
在线: 156.6小时
虫号: 823620
帖子千万别沉了,怎么没有高人现身呀?
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2楼
2017-04-07 16:13:21
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xiaoxue0191
铁虫
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★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
liraglutide叫glp-1类似物,可通过生物表达得到glp-1再得到liraglutide,当然也可以全合成得到liraglutide,希望对你有所帮助!
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3楼
2017-04-11 12:37:58
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w311814
铁虫
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★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
我也想知道,如果按照生物药申报,有指导原则吗?
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5楼
2017-04-11 14:24:30
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bjdxyxy
11楼
2021-12-27 20:31
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zsm0507(金币+1): 谢谢参与
。
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