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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 利拉鲁肽注射液为什么在美国属于化药，在中国属于生物药呀？
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zsm0507

金虫 (小有名气)

[交流] 利拉鲁肽注射液为什么在美国属于化药，在中国属于生物药呀？

liraglutide( 商品名:诺和力，Victoza，通用名: 利拉鲁肽注射液)为什么在美国申报的时候属于化药，NDA申请；而在国内原研企业是按照治疗用生物制品申报的呀？同一种药，同一个企业，在美国属于化药，在中国怎么就属于生物制品了呀？希望高手现身多多指点！
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1楼2017-04-07 15:33:48
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w311814

铁虫 (初入文坛)
★
zsm0507(金币+1): 谢谢参与
我也想知道，如果按照生物药申报，有指导原则吗？
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5楼2017-04-11 14:24:30
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