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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 工艺技术 » 工艺设计 » 原料药工艺问题交流
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ranyan1989

新虫 (小有名气)

[交流] 原料药工艺问题交流

亲们   想请教一下   做原料药   如果按原研专利去做   是不是要等到专利到期后才能去卖呢？   如果不想等到专利到期   是不是要改工艺呢？   然后这个改工艺是要改到哪种程度才算改了工艺呢   才能去突破专利限制去销售呢？    然后如果改了工艺   那生产出来的原料药是不是要做更多的一些附加验证   来说明杂质问题或来证明生物等效性呢？   初入原料药   求大神指教~~
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1楼 2017-03-24 17:38:07
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18810073366

新虫 (初入文坛)
★ ★
空灵天地: 金币+2, 感谢回复，常来交流！ 2017-03-31 11:10:47
如果保护的是工艺路线，没有保护化合物，你改了工艺，那么你需要做杂质研究。

发自小木虫Android客户端
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7楼2017-03-30 16:42:24
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固液分离


发自小木虫IOS客户端
2楼2017-03-24 19:25:33
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wqs717

银虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
ranyan1989(空灵天地代发): 金币+2, 感谢回复，常来交流！ 2017-03-31 11:09:15
建议多多了解下世界上最大的仿制药公司TEVA。现在都是仿制药的多啊
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3楼2017-03-26 15:50:26
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
ranyan1989(空灵天地代发): 金币+2, 感谢回复，常来交流！ 2017-03-31 11:09:35
要看人家专利保护的是什么东西？
一般首先保护的是化合物本身；这样改工艺就没有 意义了；
如果保护的是工艺路线，那就可以通过改路线的方式来解决了。改的程度要看专利保护的范围。
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不坠青云之志
4楼2017-03-27 11:09:14
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