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ranyan1989新虫 (小有名气)
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[交流]
原料药工艺问题交流 已有3人参与
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亲们 想请教一下 做原料药 如果按原研专利去做 是不是要等到专利到期后才能去卖呢？ 如果不想等到专利到期 是不是要改工艺呢？ 然后这个改工艺是要改到哪种程度才算改了工艺呢 才能去突破专利限制去销售呢？ 然后如果改了工艺 那生产出来的原料药是不是要做更多的一些附加验证 来说明杂质问题或来证明生物等效性呢？ 初入原料药 求大神指教~~ |
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