应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 清洁验证残留限度在分析方法检测限以下怎么解决？
51/1返回列表
查看: 4127  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

长湖村民

银虫 (正式写手)

[求助] 清洁验证残留限度在分析方法检测限以下怎么解决？ 已有1人参与

常规分析方法HPLC、TOC的检测限都高于清洁验证残留限度，请各位大咖指点？
回复此楼

» 猜你喜欢
保守型投资者夜夜安枕
1楼 2017-03-20 13:51:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 刘先聚1983 at 2017-03-20 15:03:03
液质或离子迁移谱或高效液相色谱-荧光检测法。检测限都比较低。

小公司检测设备有限（检测设备是没法改变的），不知道增大擦试面积或者以API中毒性杂质作为检测目标行不行？
赞一下 回复此楼
保守型投资者夜夜安枕
3楼2017-03-20 15:49:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

刘先聚1983

新虫 (初入文坛)
液质或离子迁移谱或高效液相色谱-荧光检测法。检测限都比较低。
赞一下 回复此楼
2楼2017-03-20 15:03:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chuanqi_snk

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
长湖村民: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 专业，谢谢！ 2017-03-21 10:58:10
可以增大擦试面积，不过浓度提高的程度相对有限，如果残留物对热稳定的话，可考虑浓缩后再取样检测；也可考虑更换容积大一些的定量环（如20提高至100微升）。清洁验证的方法没有固定的，只有你制定的方案经得起验证，合理就可以了。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2017-03-21 09:24:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by chuanqi_snk at 2017-03-21 09:24:31
可以增大擦试面积，不过浓度提高的程度相对有限，如果残留物对热稳定的话，可考虑浓缩后再取样检测；也可考虑更换容积大一些的定量环（如20提高至100微升）。清洁验证的方法没有固定的，只有你制定的方案经得起验证 ...

按照5*5的擦试面积，残留限度就比分析方法的定量限低，按照10*10的擦试面积就能满足分析方法定量限。非常感谢您的帮助，我们增大到10*10，药监的老师是可以接受的吧？
赞一下 回复此楼
保守型投资者夜夜安枕
5楼2017-03-21 11:05:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 收08调剂生 +6 komorebi69 2026-03-18 6/300 2026-03-24 19:09 by 汪！？！
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +4 曼111 2026-03-24 5/250 2026-03-24 15:44 by 星空星月
[考研] 环境学硕288求调剂 +8 皮皮皮123456 2026-03-22 8/400 2026-03-23 23:47 by 热情沙漠
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 材料专业求调剂 +11 hanamiko 2026-03-18 11/550 2026-03-23 23:12 by peike
[考研] 335分 | 材料与化工专硕 | GPA 4.07 | 有科研经历 +4 cccchenso 2026-03-23 4/200 2026-03-23 23:00 by 徐ckkk
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +5 niko- 2026-03-22 5/250 2026-03-23 22:01 by fuyu_
[考研] 291 求调剂 +4 化工2026届毕业� 2026-03-21 5/250 2026-03-23 16:46 by 化工2026届毕业�
[考研] 北科281学硕材料求调剂 +8 tcxiaoxx 2026-03-20 9/450 2026-03-23 12:16 by tcxiaoxx
[考研] 070300，一志愿北航320求调剂 +3 Jerry0216 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:16 by 。。堂堂
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 289材料与化工（085600）B区求调剂 +3 这么名字咋样 2026-03-22 4/200 2026-03-22 17:56 by 云民大李老师
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:12 by 朱芷琳
[考研] 求调剂 +7 Auroracx 2026-03-22 7/350 2026-03-22 12:38 by 素颜倾城1988
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-03-18 6/300 2026-03-21 00:32 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工 322求调剂 +4 然11 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:12 by luoyongfeng
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭