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hpengkun

木虫 (著名写手)

[交流] 试验批号的问题

做了几年实验,最近有个小疑问想跟大家请教一下,本人从事仿制药研发工作,做合成,做一个化合物得经过工艺路线摸索,工艺优化,小试,中试,申报等步骤,单论实验室的试验,批号应该怎么编制比较合理呢,看过别人的一些资料,每家都不一样,有的是NTKW-2012031103,是以日期命名的,03可能是这一天的第三个试验;有的直接是110203;这都是成品的批号,还有中间体的呢?
        我先说说我的:XX中I20170203-1,XX中II20170204-2,XXC20170205-1,XXJ20170206,分别是XX化合物中间体一当天第一批产物、中间体二第二批产物,粗品第一批产物,精制品当天只投一批,这样行吗?
        有比较懂这个的吗,指点指点,有法规文件更好!
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白鲨无奈

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
hpengkun: 金币+1 2017-03-06 15:24:54
我们的批号是:SCM-1-20170306,SCM-2-20170306等,SCM为产品代号,中间1、2、3等为第几部的中间体,20170306为批次,就是三月份第六批次,你也可以把具体的时间边上去,如SCM-1-2017030601,3月6日第一批,其实没有具体的标准
忍耐岁月无声!
11楼2017-03-06 11:28:20
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asdjml

至尊木虫 (知名作家)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
hpengkun: 金币+1 2017-03-06 15:26:41
11楼说的挺对,各步中间体与成品还是有区别的好。另外可以加上区别小试还是中试的字母。嫌字符太多?可以去掉如2017中的20,字母代号尽量简单明了等等。批号主要就是区别、记录和追溯用的,当然越清晰明了越好。
12楼2017-03-06 12:11:02
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普通回帖

hpengkun

木虫 (著名写手)

自己先顶一下吧
合适,合适就好
2楼2017-03-04 10:53:31
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condoryee

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们都是中间体和成品同样批号

发自小木虫IOS客户端
3楼2017-03-04 11:06:44
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hpengkun

木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by condoryee at 2017-03-04 11:06:44
我们都是中间体和成品同样批号

举个栗子嘛
合适,合适就好
4楼2017-03-04 11:23:50
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condoryee

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
hpengkun: 金币+1 2017-03-04 15:43:19
例如中间体1,中间体2,中间体3.....成品均为170301

发自小木虫IOS客户端
5楼2017-03-04 11:28:04
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condoryee

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
hpengkun: 金币+1 2017-03-04 15:43:25
只要不同批次生产中间体和成品不是同样批号就行

发自小木虫IOS客户端
6楼2017-03-04 11:32:30
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condoryee

铁杆木虫 (正式写手)

你当然还可以加其他英文字母,如你所说XXC20170205,但你下个批号的最好XXC20170206

发自小木虫IOS客户端
7楼2017-03-04 11:37:22
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hpengkun

木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by condoryee at 2017-03-04 11:28:04
例如中间体1,中间体2,中间体3.....成品均为170301

3月1日中间体1投料?
合适,合适就好
8楼2017-03-04 15:43:10
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hpengkun

木虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by condoryee at 2017-03-04 11:37:22
你当然还可以加其他英文字母,如你所说XXC20170205,但你下个批号的最好XXC20170206

没看懂你想表达的意思
合适,合适就好
9楼2017-03-04 15:43:50
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condoryee

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by hpengkun at 2017-03-04 15:43:10
3月1日中间体1投料?...

这是代表17年3月份第一批

发自小木虫IOS客户端
10楼2017-03-04 16:16:41
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