| 查看: 3080 | 回复: 14 | |||
[交流]
试验批号的问题
|
|||
|
做了几年实验，最近有个小疑问想跟大家请教一下，本人从事仿制药研发工作，做合成，做一个化合物得经过工艺路线摸索，工艺优化，小试，中试，申报等步骤，单论实验室的试验，批号应该怎么编制比较合理呢，看过别人的一些资料，每家都不一样，有的是NTKW-2012031103，是以日期命名的，03可能是这一天的第三个试验；有的直接是110203；这都是成品的批号，还有中间体的呢？ 我先说说我的：XX中I20170203-1，XX中II20170204-2，XXC20170205-1，XXJ20170206，分别是XX化合物中间体一当天第一批产物、中间体二第二批产物，粗品第一批产物，精制品当天只投一批，这样行吗？ 有比较懂这个的吗，指点指点，有法规文件更好！  |
回复此楼» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有115人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 盘点即将过去的2014年度：三大类20小条健康谣言！！
已经有7人回复
- 中药13号资料
已经有4人回复
- 溶出曲线发生变化的原因
已经有9人回复
- 生物制品稳定性研究相关问题的考虑
已经有1人回复
- 注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
已经有5人回复
- 新修订GMP药品实施解答 （二）
已经有9人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
- 安慰剂的生产、购买问题
已经有3人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- [b]药监局被曝遭企业公关后将不合格产品改为合格[/b]
已经有37人回复
- 小硕三年的吐血经验之谈
已经有13人回复
- 中药口服液质量标准制定 检测过程中发现问题，怎么办？？
已经有4人回复
- 【分享】刚开始做实验要养成好的习惯，以下仅供参考。
已经有21人回复
- 【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
已经有18人回复
- 【讨论】实验室操作总结！
已经有20人回复
- 没有一种蚊香对人体完全无毒
已经有7人回复
- 【畅谈本科毕设】带好您的毕业生（一点感受）
已经有53人回复
白鲨无奈
金虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 1096.1
- 红花: 1
- 帖子: 216
- 在线: 40.6小时
- 虫号: 327511
- 注册: 2007-03-19
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
11楼2017-03-06 11:28:20
asdjml
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 11297.4
- 红花: 13
- 沙发: 51
- 帖子: 7238
- 在线: 114.2小时
- 虫号: 2899330
- 注册: 2013-12-28
- 专业: 社会学其他学科
12楼2017-03-06 12:11:02
2楼2017-03-04 10:53:31
condoryee
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5772.2
- 红花: 3
- 帖子: 618
- 在线: 101.9小时
- 虫号: 2722422
- 注册: 2013-10-14
- 专业: 有机合成
3楼2017-03-04 11:06:44
4楼2017-03-04 11:23:50
condoryee
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5772.2
- 红花: 3
- 帖子: 618
- 在线: 101.9小时
- 虫号: 2722422
- 注册: 2013-10-14
- 专业: 有机合成
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
hpengkun: 金币+1 2017-03-04 15:43:19
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
hpengkun: 金币+1 2017-03-04 15:43:19
|
例如中间体1，中间体2，中间体3.....成品均为170301 发自小木虫IOS客户端 |
5楼2017-03-04 11:28:04
condoryee
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5772.2
- 红花: 3
- 帖子: 618
- 在线: 101.9小时
- 虫号: 2722422
- 注册: 2013-10-14
- 专业: 有机合成
6楼2017-03-04 11:32:30
condoryee
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5772.2
- 红花: 3
- 帖子: 618
- 在线: 101.9小时
- 虫号: 2722422
- 注册: 2013-10-14
- 专业: 有机合成
7楼2017-03-04 11:37:22
8楼2017-03-04 15:43:10
9楼2017-03-04 15:43:50
condoryee
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5772.2
- 红花: 3
- 帖子: 618
- 在线: 101.9小时
- 虫号: 2722422
- 注册: 2013-10-14
- 专业: 有机合成
10楼2017-03-04 16:16:41