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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于仪器使用记录的一点疑问
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hpengkun

木虫 (著名写手)

[交流] 关于仪器使用记录的一点疑问

本人从事仿制药研发工作，有个小问题想请教一下大家，新药申报的现场考核时，什么样的仪器需要提供使用记录？像液相或气相肯定会有的，做合成的仪器设备有什么需要记录的？
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合适，合适就好
1楼 2017-02-22 11:31:42
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
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引用回帖:
7楼: Originally posted by lqh2811 at 2017-02-23 20:48:48
我们合成都没记录

那请问你们怎么通过研发现场核查的？
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8楼2017-02-24 10:30:12
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
能称之为仪器设备的都要有，实验用具不需要，但实验记录里应该记录的。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2017-02-22 11:41:44
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hpengkun

木虫 (著名写手)
没人吗，自己顶一下
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合适，合适就好
3楼2017-02-22 12:31:14
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hpengkun

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2017-02-22 11:41:44
能称之为仪器设备的都要有，实验用具不需要，但实验记录里应该记录的。

真空泵、磁力搅拌之类的也需要吗？有文件规定吗，分享一下啊？
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合适，合适就好
4楼2017-02-22 12:47:08
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