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hpengkun

木虫 (著名写手)

[交流] 关于仪器使用记录的一点疑问

本人从事仿制药研发工作,有个小问题想请教一下大家,新药申报的现场考核时,什么样的仪器需要提供使用记录?像液相或气相肯定会有的,做合成的仪器设备有什么需要记录的?
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youxingyi

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by lqh2811 at 2017-02-23 20:48:48
我们合成都没记录

那请问你们怎么通过研发现场核查的?
8楼2017-02-24 10:30:12
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
能称之为仪器设备的都要有,实验用具不需要,但实验记录里应该记录的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2017-02-22 11:41:44
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hpengkun

木虫 (著名写手)

没人吗,自己顶一下
合适,合适就好
3楼2017-02-22 12:31:14
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hpengkun

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2017-02-22 11:41:44
能称之为仪器设备的都要有,实验用具不需要,但实验记录里应该记录的。

真空泵、磁力搅拌之类的也需要吗?有文件规定吗,分享一下啊?
合适,合适就好
4楼2017-02-22 12:47:08
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