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FRGOGO

新虫 (正式写手)

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专业: 中药质量评价

[求助] 溶液澄清度与颜色已有6人参与

我的药物是水不溶的，在制定它的质量标准的时候用规定溶液颜色和澄清度吗？我看药典上水不溶的药物没有规定这项，，但我的药可以用DMSO溶而且有颜色，求大神解答啊

@药道人发自小木虫Android客户端

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Fighting~

1楼 2017-02-21 22:17:57

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忍冬1018

新虫 (小有名气)

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专业: 色谱分析

引用回帖:

18楼: Originally posted by FRGOGO at 2017-02-24 16:06:17
非常感谢您！我觉得您说的特别有道理！您提到一个注射级原料，我就有一个问题了，对于注射级原料我们国家有没有什么标准啊？我的原料药是做成冻干粉针的，是用于注射的。
原料药易溶于DMSO，DMF，甲酸；溶于0.1M的 ...

可以和你制剂的浓度一致（粉针检测溶液的可见异物的浓度）或是提高1倍。