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FRGOGO新虫 (正式写手)
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溶液澄清度与颜色 已有6人参与
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我的药物是水不溶的，在制定它的质量标准的时候用规定溶液颜色和澄清度吗？我看药典上水不溶的药物没有规定这项，，但我的药可以用DMSO溶而且有颜色，求大神解答啊 @药道人 发自小木虫Android客户端 |
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非常感谢您！我觉得您说的特别有道理！您提到一个注射级原料，我就有一个问题了，对于注射级原料我们国家有没有什么标准啊？我的原料药是做成冻干粉针的，是用于注射的。 原料药易溶于DMSO，DMF，甲酸；溶于0.1M的氢氧化钠，但在甲酸，氢氧化钠中不稳定，，在DMSO和DMF中稳定，，但是用DMSO和DMF溶就是那种亮黄色，很亮的那种，已经超出比色范围，，比浊的话，因为颜色深也很难比，，但是如果稀释的话浓度就会低很多，我看药典上药物在检查溶液澄清度和颜色的时候浓度挺高的100mg/ml，所以就很难办。 发自小木虫Android客户端 |
18楼2017-02-24 16:06:17
zxmxkkk
至尊木虫 (著名写手)
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2楼2017-02-22 08:56:07
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3楼2017-02-22 09:17:07
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4楼2017-02-22 11:33:15