[交流] 求助破坏性试验的具体实施

Originally posted by gaoyuanr2005 at 2008-12-18 16:25:


我们一般不会把过氧化氢除去的，而且没有必要，我们要的是降解产物，降解程度在10%就可以了；
做强热破坏时，一般是大于40℃，如50℃，60℃等

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:21 ]

Originally posted by youjianping118 at 2008-12-17 12:00:
新药或仿制药申报时其中质量研究部分下专属性试验里的破坏试验该如何实施，比如：
1.强碱破坏试验，用多少浓度，加多少量，加完后需要加热破坏还是常温震摇？
2.破坏试验是将供试品预先加热还是配成供试品溶液再 ...

Originally posted by youjianping118 at 2008-12-18 11:45:
请您再解释一下，用30%过氧化氢氧化后，如何将剩余的过氧化氢除尽，因为我上次用HPLC试了一下，过氧化氢不除尽的时候谱图上会处峰。
还有强热破坏又该怎么试？谢谢！