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youjianping118

金虫 (小有名气)

[交流] 求助破坏性试验的具体实施

新药或仿制药申报时其中质量研究部分下专属性试验里的破坏试验该如何实施,比如:
1.强碱破坏试验,用多少浓度,加多少量,加完后需要加热破坏还是常温震摇?
2.破坏试验是将供试品预先加热还是配成供试品溶液再加热?
3.破坏试验是在多大的光强度照射下进行?
4.双氧水破坏用多大量,破坏后怎么取出双氧水?
感谢赐教!

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:15 ]
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achen928

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by gaoyuanr2005 at 2008-12-18 16:25:


我们一般不会把过氧化氢除去的,而且没有必要,我们要的是降解产物,降解程度在10%就可以了;
做强热破坏时,一般是大于40℃,如50℃,60℃等

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:21 ]

同时做氧化空白对照!
56楼2009-09-11 08:40:20
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