| 查看: 2451 | 回复: 1 | ||
739592694铁杆木虫 (职业作家)
|
[求助]
求三类原料药申报资料CTD模板，最新的 已有1人参与
|
|
谁有最新的申报三类原料药的CTD模板，发我一份，谢谢。邮箱wangjinhai2007@163.com，不知道申报资料怎么写，求助大侠了，感激不尽！此外在新的法律法规下，申报三类原料药和六类原料药，它们之间的区别是什么啊？哪里可以获取这些信息呢！ 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
碳量子点
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有263人回复
-
求助各位大佬，载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决？
已经有0人回复
-
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.045
- 金币: 10345.8
- 散金: 619
- 红花: 57
- 帖子: 1289
- 在线: 877.1小时
- 虫号: 1037685
- 注册: 2010-06-07
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
739592694: 金币+20, ★★★很有帮助 2017-05-05 11:42:37
感谢参与，应助指数 +1
739592694: 金币+20, ★★★很有帮助 2017-05-05 11:42:37
|
具体不同要求见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/151985.html 总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号） 2016年05月04日 发布 为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了化学药品新注册分类申报资料要求（试行），现予公布，自本通告发布之日起施行。 特此通告。 附件：化学药品新注册分类申报资料要求（试行） 食品药品监管总局 2016年5月4日 2016年第80号通告附件.doc |
2楼2017-01-18 09:37:38