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铁杆木虫 (职业作家)

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[求助] 求三类原料药申报资料CTD模板，最新的已有1人参与

谁有最新的申报三类原料药的CTD模板，发我一份，谢谢。邮箱wangjinhai2007@163.com，不知道申报资料怎么写，求助大侠了，感激不尽！此外在新的法律法规下，申报三类原料药和六类原料药，它们之间的区别是什么啊？哪里可以获取这些信息呢！

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我行我秀，自我本色，不随波逐流。

1楼 2017-01-17 20:44:52

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狼行拂晓

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
739592694: 金币+20, ★★★很有帮助 2017-05-05 11:42:37

具体不同要求见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/151985.html
总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年第80号）



2016年05月04日发布

　　为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了化学药品新注册分类申报资料要求（试行），现予公布，自本通告发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化学药品新注册分类申报资料要求（试行）

食品药品监管总局
2016年5月4日

2016年第80号通告附件.doc

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随缘惜缘不攀缘~

2楼2017-01-18 09:37:38