| 查看: 2522 | 回复: 1 | |||
739592694铁杆木虫 (职业作家)
|
[求助]
求三类原料药申报资料CTD模板，最新的 已有1人参与
|
|
谁有最新的申报三类原料药的CTD模板，发我一份，谢谢。邮箱wangjinhai2007@163.com，不知道申报资料怎么写，求助大侠了，感激不尽！此外在新的法律法规下，申报三类原料药和六类原料药，它们之间的区别是什么啊？哪里可以获取这些信息呢！ 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有182人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.045
- 金币: 10341.8
- 散金: 619
- 红花: 57
- 帖子: 1289
- 在线: 877.3小时
- 虫号: 1037685
- 注册: 2010-06-07
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
739592694: 金币+20, ★★★很有帮助 2017-05-05 11:42:37
感谢参与，应助指数 +1
739592694: 金币+20, ★★★很有帮助 2017-05-05 11:42:37
|
具体不同要求见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/151985.html 总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号） 2016年05月04日 发布 为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了化学药品新注册分类申报资料要求（试行），现予公布，自本通告发布之日起施行。 特此通告。 附件：化学药品新注册分类申报资料要求（试行） 食品药品监管总局 2016年5月4日 2016年第80号通告附件.doc |
2楼2017-01-18 09:37:38
