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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yuansf

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] KFDA认证 原料文件提供

韩国客户要申请一个新药的FDA认证，用到我们公司的一个产品作为新药的原料。韩国客户要求我们提供这个原料的详细工艺流程。一般来说，工艺是不可以随便泄露给他人的，尤其是详细工艺。
可是韩国方面说如果这个原料的文件不提交，他们就无法申请下来这个KFDA认证。
想请教下对KFDA有了解的前辈们，这个问题怎么解决？
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香烟侵蚀灵魂，浓茶浸泡青春，生活滋味，各自体会···
1楼 2017-01-13 15:52:45
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

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关键是韩国公司申报是和你们公司联合申报，还是你们只是作为他们的原料药供应商
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2017-01-13 20:14:51
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gengxin60
祝福
3楼2017-01-13 20:39:10
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yuansf

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2017-01-13 20:14:51
关键是韩国公司申报是和你们公司联合申报，还是你们只是作为他们的原料药供应商

只作为原料供应商

发自小木虫Android客户端
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香烟侵蚀灵魂，浓茶浸泡青春，生活滋味，各自体会···
4楼2017-01-14 12:28:45
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凌宇雷池

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小木虫科研大使\(^o^)/~

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yuansf: 金币+5 2017-01-15 00:43:25
引用回帖:
4楼: Originally posted by yuansf at 2017-01-14 12:28:45
只作为原料供应商
...

那没有必要提交给他们详细的工艺流程，只需要给他们一个反应方程式的工艺就好，但是每个步骤所用到的试剂都必须有
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2017-01-14 13:33:03
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