24小时热门版块排行榜    

查看: 2521  |  回复: 4

yuansf

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] KFDA认证 原料文件提供

韩国客户要申请一个新药的FDA认证,用到我们公司的一个产品作为新药的原料。韩国客户要求我们提供这个原料的详细工艺流程。一般来说,工艺是不可以随便泄露给他人的,尤其是详细工艺。
可是韩国方面说如果这个原料的文件不提交,他们就无法申请下来这个KFDA认证。
想请教下对KFDA有了解的前辈们,这个问题怎么解决?
回复此楼
香烟侵蚀灵魂,浓茶浸泡青春,生活滋味,各自体会···
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
关键是韩国公司申报是和你们公司联合申报,还是你们只是作为他们的原料药供应商
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2017-01-13 20:14:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
祝福
3楼2017-01-13 20:39:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuansf

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2017-01-13 20:14:51
关键是韩国公司申报是和你们公司联合申报,还是你们只是作为他们的原料药供应商

只作为原料供应商

发自小木虫Android客户端
香烟侵蚀灵魂,浓茶浸泡青春,生活滋味,各自体会···
4楼2017-01-14 12:28:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
yuansf: 金币+5 2017-01-15 00:43:25
引用回帖:
4楼: Originally posted by yuansf at 2017-01-14 12:28:45
只作为原料供应商
...

那没有必要提交给他们详细的工艺流程,只需要给他们一个反应方程式的工艺就好,但是每个步骤所用到的试剂都必须有
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2017-01-14 13:33:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yuansf 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见