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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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tyjackie

木虫 (正式写手)

[交流] [求助]关于完成临床试验后报生产的问题

新手请教各位有相关经验的朋友:我们一个产品临床试验开始了,现在领导要我们准备报生产的计划,查阅了一些法规啥的,没找到相关政策,不知道做完临床后报生产需要准备哪些资料,具体做哪些工作?

希望有相关经验的朋友能够提供下你们的宝贵经验,本人在此深表感谢!
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005442008

银虫 (初入文坛)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 3-1 08:08
报资料  做工艺验证  三批试生产
2楼2009-02-26 08:47:56
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

帮楼主顶下,欢迎高手过来解答
好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-02-26 14:19:50
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sxm0451

木虫 (小有名气)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 3-1 08:08
按药品注册管理办法和审评中心的指导原则准备资料,报省局申请临床核查后,试产三批做工艺验证,即可
4楼2009-02-28 15:36:31
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