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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » [求助]关于完成临床试验后报生产的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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tyjackie

木虫 (正式写手)

[交流] [求助]关于完成临床试验后报生产的问题

新手请教各位有相关经验的朋友：我们一个产品临床试验开始了，现在领导要我们准备报生产的计划，查阅了一些法规啥的，没找到相关政策，不知道做完临床后报生产需要准备哪些资料，具体做哪些工作？

希望有相关经验的朋友能够提供下你们的宝贵经验，本人在此深表感谢！
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1楼 2008-12-12 10:15:06
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
帮楼主顶下，欢迎高手过来解答
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-02-26 14:19:50
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005442008

银虫 (初入文坛)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 3-1 08:08
报资料  做工艺验证  三批试生产
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2楼2009-02-26 08:47:56
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sxm0451

木虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 3-1 08:08
按药品注册管理办法和审评中心的指导原则准备资料，报省局申请临床核查后，试产三批做工艺验证，即可
赞一下(6人) 回复此楼
4楼2009-02-28 15:36:31
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