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1987jmj2009金虫 (小有名气)
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异构体方法学研究 已有3人参与
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| 仿制药质量标准中订入了异构体，在做异构体方法学专属性试验时，发现有关物质检查方法中的已知杂质干扰异构体测定，有关物质方法学破坏试验中该已知杂质产生0.03%，仿制药有国外和中国药典标准，请问大家这该如何解决呢？ |
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