| 查看: 2988 | 回复: 10 | ||
Mr.Simple.st木虫 (正式写手)
|
[求助]
基因毒性杂质限度的确定 已有2人参与
|
|
| 在研究一种4类仿制药，涉及到基因毒性杂质（遗传毒性杂质）。根据工艺可能会产生甲磺酸甲酯和甲磺酸异丙酯，请问在定限度的时候，这两个杂质是不是应该一起算不超过1.5微克/天？不是单独计算的吧？ |
回复此楼» 猜你喜欢
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有119人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有4人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 关于ICH未收录的溶剂残留限度及潜在基因毒性杂质限度如何确定的问题
已经有9人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 【原创】实验室基本操作与杂质和安全
已经有47人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
6楼2016-12-22 13:05:37
7楼2016-12-22 13:07:07
小朋友681
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3370.3
- 散金: 60
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 200小时
- 虫号: 553909
- 注册: 2008-05-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
8楼2016-12-22 15:32:52
panshi3000
金虫 (小有名气)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 768.3
- 散金: 1
- 帖子: 287
- 在线: 36.1小时
- 虫号: 717664
- 注册: 2009-03-08
- 专业: 药物分析
9楼2016-12-23 09:13:28
奈尔摩尔
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 22310.7
- 散金: 1632
- 红花: 20
- 沙发: 4
- 帖子: 8495
- 在线: 381.1小时
- 虫号: 1573126
- 注册: 2012-01-11
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
10楼2016-12-23 16:38:35
2楼2016-12-21 16:43:22
caf3863244
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2920.4
- 帖子: 767
- 在线: 238.2小时
- 虫号: 488332
- 注册: 2007-12-29
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2016-12-21 22:25:25
Mr.Simple.st
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4756.3
- 散金: 148
- 红花: 6
- 帖子: 337
- 在线: 74.1小时
- 虫号: 2978036
- 注册: 2014-02-19
- 专业: 药物分析
4楼2016-12-22 09:00:01
5楼2016-12-22 10:51:20
5