| 查看: 3254 | 回复: 10 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
Mr.Simple.st木虫 (正式写手)
|
[求助]
基因毒性杂质限度的确定 已有2人参与
|
|
| 在研究一种4类仿制药，涉及到基因毒性杂质（遗传毒性杂质）。根据工艺可能会产生甲磺酸甲酯和甲磺酸异丙酯，请问在定限度的时候，这两个杂质是不是应该一起算不超过1.5微克/天？不是单独计算的吧？ |
回复此楼» 猜你喜欢
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有230人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 关于ICH未收录的溶剂残留限度及潜在基因毒性杂质限度如何确定的问题
已经有9人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 【原创】实验室基本操作与杂质和安全
已经有47人回复
panshi3000
金虫 (小有名气)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 768.3
- 散金: 1
- 帖子: 287
- 在线: 36.1小时
- 虫号: 717664
- 注册: 2009-03-08
- 专业: 药物分析
9楼2016-12-23 09:13:28
2楼2016-12-21 16:43:22
caf3863244
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2920.4
- 帖子: 767
- 在线: 238.2小时
- 虫号: 488332
- 注册: 2007-12-29
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2016-12-21 22:25:25
Mr.Simple.st
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4756.3
- 散金: 148
- 红花: 6
- 帖子: 337
- 在线: 74.1小时
- 虫号: 2978036
- 注册: 2014-02-19
- 专业: 药物分析
4楼2016-12-22 09:00:01