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Mr.Simple.st木虫 (正式写手)
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基因毒性杂质限度的确定已有2人参与
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| 在研究一种4类仿制药，涉及到基因毒性杂质（遗传毒性杂质）。根据工艺可能会产生甲磺酸甲酯和甲磺酸异丙酯，请问在定限度的时候，这两个杂质是不是应该一起算不超过1.5微克/天？不是单独计算的吧？ |
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