应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 反应终止监控
101/1返回列表
查看: 1135  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

19870410T

木虫 (正式写手)

[求助] 反应终止监控 已有3人参与

在原料药中试和工艺验证中，现在普遍以HPLC代替TLC进行反应终止监控，但实际上TLC检测更快，灵敏度也可以，尤其对于反应快的反应。是否有规定或审评意见指出，TLC监控不可靠，必须用HPLC？谢谢

发自小木虫IOS客户端
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-11-25 22:26:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
19870410T: 金币+3, ★有帮助 2016-11-26 20:23:53
没有哪个法规要求中控一定要用HPLC。现在普遍不用TLC监控的话，应该是出于GMP方面的考虑，TLC在哪里做、由谁做？这个问题很关键

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
2013年12月30日，三年为期，以此为证！
2楼2016-11-26 08:24:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
19870410T: 金币+3, ★有帮助 2016-11-26 20:24:10
用TLC没有问题，评审老师也认可，但是评审老师希望我们按照药典标准的TLC规程制定点板的方法，而不是我们平常采用的随便点一下看看，即老师要求的TLC方法是能定量的。从我的个人来看，能用HPLC的就用HPLC吧，更准确。
赞一下 回复此楼
3楼2016-11-26 08:30:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

19870410T

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 翡凡8316 at 2016-11-26 08:24:50
没有哪个法规要求中控一定要用HPLC。现在普遍不用TLC监控的话，应该是出于GMP方面的考虑，TLC在哪里做、由谁做？这个问题很关键

TLC不能由生产人员做吗

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
4楼2016-11-26 20:23:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

love1989

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
19870410T: 金币+3 2016-11-27 13:00:29
引用回帖:
4楼: Originally posted by 19870410T at 2016-11-26 20:23:37
TLC不能由生产人员做吗
...

TLC方法不能给出直观准确的数值和正式报告，所以一般不推荐。原则上生产和分析检测两个部门是独立的，生产人员不能自己取样，自己检测。

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
人在的江湖
5楼2016-11-27 11:22:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

19870410T

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by love1989 at 2016-11-27 11:22:50
TLC方法不能给出直观准确的数值和正式报告，所以一般不推荐。原则上生产和分析检测两个部门是独立的，生产人员不能自己取样，自己检测。
...

另想问下，如果反应很快，时间过长会导致杂质增多，而HPLC检测判定终点需半个小时，很可能液相检测完杂质已过量，这该如何处理？可否在取液相样时即停止反应？

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
6楼2016-11-27 13:04:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宏宇medicine

新虫 (正式写手)
不太懂，我得理解是工艺验证而已，以后就可以按照稳定的工艺控制条件可以控制反应时间吧

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
7楼2016-11-27 13:58:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

19870410T

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 宏宇medicine at 2016-11-27 13:58:13
不太懂，我得理解是工艺验证而已，以后就可以按照稳定的工艺控制条件可以控制反应时间吧

就是在工艺验证时，正规生产可按时间控

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
8楼2016-11-27 15:52:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宏宇medicine

新虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 19870410T at 2016-11-27 15:52:13
就是在工艺验证时，正规生产可按时间控
...

所以这个过程可以过量，过时，正式的工艺根据你的现在数据来设定应该可以吧

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
9楼2016-11-27 16:01:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

19870410T

木虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 宏宇medicine at 2016-11-27 16:01:10
所以这个过程可以过量，过时，正式的工艺根据你的现在数据来设定应该可以吧
...

工艺验证时参数已定，不能过时

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
10楼2016-11-27 16:03:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 19870410T 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工调剂 +9 A-哆啦Z梦 2026-03-23 15/750 2026-03-25 11:18 by Ainin_
[考研] 295求调剂 +6 一志愿京区211 2026-03-18 8/400 2026-03-25 10:28 by userper
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 材料/农业专业，07/08开头均可，过线就行 +3 呵唔哦豁 2026-03-23 4/200 2026-03-23 22:30 by 汪！？！
[考研] 材料专硕英一数二306 +8 z1z2z3879 2026-03-18 8/400 2026-03-23 20:49 by baobaoye
[考研] 工科0856求调剂 +5 沐析汀汀 2026-03-21 5/250 2026-03-23 17:56 by 海瑟薇-
[考研] 298求调剂 +8 上岸6666@ 2026-03-20 8/400 2026-03-23 11:02 by laoshidan
[考研] 求调剂材料学硕080500，总分289分 5+3 @taotao 2026-03-19 21/1050 2026-03-23 10:17 by 冠c哥
[考研] 291求调剂 +5 孅華 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:20 by haoshis
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 311求调剂 +6 冬十三 2026-03-18 6/300 2026-03-22 20:18 by edmund7
[考研] 297求调剂 +3 喜欢还是不甘心 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:33 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿深大，0703化学，总分302，求调剂 +4 七月-七七 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:20 by 学员8dgXkO
[考研] 266求调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-20 3/150 2026-03-21 16:46 by barlinike
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +11 Ymlll 2026-03-18 15/750 2026-03-20 19:40 by 丁丁*
[考研] 261求B区调剂，科研经历丰富 +3 牛奶很忙 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:34 by JourneyLucky
[考研] 0856调剂，是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭