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19870410T木虫 (正式写手)
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反应终止监控 已有3人参与
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在原料药中试和工艺验证中，现在普遍以HPLC代替TLC进行反应终止监控，但实际上TLC检测更快，灵敏度也可以，尤其对于反应快的反应。是否有规定或审评意见指出，TLC监控不可靠，必须用HPLC？谢谢 发自小木虫IOS客户端 |
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宏宇medicine 
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9楼2016-11-27 16:01:10
翡凡8316
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【答案】应助回帖
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19870410T: 金币+3, ★有帮助 2016-11-26 20:23:53
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19870410T: 金币+3, ★有帮助 2016-11-26 20:23:53
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没有哪个法规要求中控一定要用HPLC。现在普遍不用TLC监控的话，应该是出于GMP方面的考虑，TLC在哪里做、由谁做？这个问题很关键 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2016-11-26 08:24:50
奈尔摩尔
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3楼2016-11-26 08:30:49
19870410T
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4楼2016-11-26 20:23:37