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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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19870410T

木虫 (正式写手)

[求助] 反应终止监控 已有3人参与

在原料药中试和工艺验证中,现在普遍以HPLC代替TLC进行反应终止监控,但实际上TLC检测更快,灵敏度也可以,尤其对于反应快的反应。是否有规定或审评意见指出,TLC监控不可靠,必须用HPLC?谢谢

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19870410T

木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 宏宇medicine at 2016-11-27 13:58:13
不太懂,我得理解是工艺验证而已,以后就可以按照稳定的工艺控制条件可以控制反应时间吧

就是在工艺验证时,正规生产可按时间控

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8楼2016-11-27 15:52:13
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翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
19870410T: 金币+3, 有帮助 2016-11-26 20:23:53
没有哪个法规要求中控一定要用HPLC。现在普遍不用TLC监控的话,应该是出于GMP方面的考虑,TLC在哪里做、由谁做?这个问题很关键

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2013年12月30日,三年为期,以此为证!
2楼2016-11-26 08:24:50
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奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
19870410T: 金币+3, 有帮助 2016-11-26 20:24:10
用TLC没有问题,评审老师也认可,但是评审老师希望我们按照药典标准的TLC规程制定点板的方法,而不是我们平常采用的随便点一下看看,即老师要求的TLC方法是能定量的。从我的个人来看,能用HPLC的就用HPLC吧,更准确。
3楼2016-11-26 08:30:49
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19870410T

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 翡凡8316 at 2016-11-26 08:24:50
没有哪个法规要求中控一定要用HPLC。现在普遍不用TLC监控的话,应该是出于GMP方面的考虑,TLC在哪里做、由谁做?这个问题很关键

TLC不能由生产人员做吗

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4楼2016-11-26 20:23:37
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