应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请大家来各抒己见：复方感冒药一致性评价该怎么做
51/1返回列表
查看: 1262  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

organiccooker

金虫 (正式写手)

[交流] 请大家来各抒己见：复方感冒药一致性评价该怎么做 已有2人参与

比如小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒等诸如此类的复方感冒制剂，根本就找不到参比制剂，莫非真的要重头从临床做起？
要说原研的话，从逻辑上讲国内第一家批的是不是就应该按原研对待，也就成了参比
太迷惑了 大家一起来讲讲看法
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-11-25 10:17:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanqiwk

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原研倒不是这个概念，CFDA的原研概念应该是指有完整的临床研究数据的，所以说国内第一家批的是不是原研得看临床数据？比较好奇以前这些复方临床怎么做的？
赞一下 回复此楼
2楼2016-11-25 10:21:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

organiccooker

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yanqiwk at 2016-11-25 10:21:45
原研倒不是这个概念，CFDA的原研概念应该是指有完整的临床研究数据的，所以说国内第一家批的是不是原研得看临床数据？比较好奇以前这些复方临床怎么做的？

临床数据的完整性由谁来判定，标准如何，如何做到科学客观公正；看来这类品种要补做临床了，但上市这么多年，安全性评价就算是有了很大的群众基础了；临床要侧重有效性才对
赞一下 回复此楼
3楼2016-11-25 10:29:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanqiwk

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by organiccooker at 2016-11-25 10:29:03
临床数据的完整性由谁来判定，标准如何，如何做到科学客观公正；看来这类品种要补做临床了，但上市这么多年，安全性评价就算是有了很大的群众基础了；临床要侧重有效性才对...

您说得对，首先这类当时上市的时候有没有做临床，或者说做了哪些临床数据，如果做有效性，那得看适应症范围了，人工牛黄做有效性会咋样？或者说人工牛黄做有效性按照中药来做？
赞一下 回复此楼
4楼2016-11-25 12:47:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

还没得77

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小儿氨酚黄那敏颗粒的第一家批的是哪个厂家，求助各位大侠
赞一下 回复此楼
5楼2017-04-27 15:13:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 organiccooker 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 食品专硕 一志愿双一流 328 +3 xiaom99 2026-03-21 4/200 2026-03-24 21:20 by lailaisimei
[考研] 0854电子信息求调剂 +6 α____ 2026-03-22 7/350 2026-03-24 19:46 by sunjie8888
[考研] 收08调剂生 +6 komorebi69 2026-03-18 6/300 2026-03-24 19:09 by 汪！？！
[考研] 274求调剂 +5 顾九笙要谦虚 2026-03-24 5/250 2026-03-24 18:43 by jhhcooi
[考研] 307求调剂 +3 余意卿 2026-03-21 6/300 2026-03-24 15:03 by 余意卿
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪！？！
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +11 枫桥ZL 2026-03-18 13/650 2026-03-22 20:26 by edmund7
[考研] 308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-21 3/150 2026-03-22 16:54 by i_cooler
[考研] 求调剂院校信息 +6 CX 330 2026-03-21 6/300 2026-03-22 15:25 by 无懈可击111
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 求调剂 +7 Auroracx 2026-03-22 7/350 2026-03-22 12:38 by 素颜倾城1988
[考研] 求调剂 +4 要好好无聊 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:57 by 学员8dgXkO
[考研] 材料与化工（0856）304求 B区 调剂 +3 邱gl 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:47 by lature00
[考研] 求调剂 +6 Mqqqqqq 2026-03-19 6/300 2026-03-21 08:04 by JourneyLucky
[考研] 一志愿华南师大 070300（化学）304分求调剂 +3 0703武芊慧雪304 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:48 by JourneyLucky
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境专硕，总分308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:39 by JourneyLucky
[考研] 295求调剂 +4 一志愿京区211 2026-03-18 6/300 2026-03-20 23:41 by JourneyLucky
[考研] A区线材料学调剂 +5 周周无极 2026-03-20 5/250 2026-03-20 21:33 by laoshidan
[考研] 一志愿南理工085701环境302求调剂院校 +3 葵梓卫队 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:28 by zhukairuo
[考研] 0856调剂，是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭