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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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xiaoniu_e

木虫 (正式写手)

[求助] 美国DMF原料备案,申报资料里需要有药理毒理或者临床方面的资料吗?

RT

国内报3类或者4类原料药,申报资料需要有药理毒理、临床这些综述资料。
在美国DMF原料备案,需要吗?还是只需要CTD即可?
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shidongke

金虫 (著名写手)

手机回复的,就是这样的!金币你还是留着吧

发自小木虫Android客户端
5楼2016-11-18 19:47:30
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shidongke

金虫 (著名写手)

★ ★
xiaoniu_e(星海慧儿代发): 金币+2 2016-11-29 09:12:45
不需要,只需写个CTD。  写个申请表,电子提交。具体看ICH M4
2楼2016-11-17 08:28:07
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xiaoniu_e

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by shidongke at 2016-11-17 08:28:07
不需要,只需写个CTD。  写个申请表,电子提交。具体看ICH M4

谢谢!
是不是没有选择应答回帖?我找不到赠送金币的地方呢。
3楼2016-11-17 16:54:31
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shidongke

金虫 (著名写手)

4楼2016-11-18 19:45:45
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