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xiaoniu_e木虫 (正式写手)
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美国DMF原料备案,申报资料里需要有药理毒理或者临床方面的资料吗?
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RT 国内报3类或者4类原料药,申报资料需要有药理毒理、临床这些综述资料。 在美国DMF原料备案,需要吗?还是只需要CTD即可? |
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xiaoniu_e
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3楼2016-11-17 16:54:31
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4楼2016-11-18 19:45:45
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