24小时热门版块排行榜    

查看: 2956  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

无极刀

银虫 (著名写手)

[求助] DIPEA 基因杂质 已有3人参与

据说DIPEA是基因杂质,能有相关法规文件支持吗?
一般怎么定义限度?
回复此楼
老实人
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

你可以查看遗传毒性警示结构图里面有没有,如果没有该结构,可以按照一般指导原则进行研究,如果含有该警示结构,那么就要慎重对待,看看是哪一类的毒性杂质,ICH对其控制限度也是不同的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2017-05-09 09:33:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
无极刀: 金币+4, ★★★很有帮助 2016-12-26 09:19:02
无极刀: 金币+4, ★★★很有帮助 2016-12-26 09:19:37
DIPEA是基因毒性杂质吗?欧洲公布的竟是结构里面没有这个结构吧
2楼2016-11-15 09:01:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caf3863244

木虫 (正式写手)

应该不是吧,很常用的有机碱,气相控制,限度按0.1%

发自小木虫Android客户端
3楼2016-11-15 17:10:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by caf3863244 at 2016-11-15 17:10:45
应该不是吧,很常用的有机碱,气相控制,限度按0.1%

同意!一般没有警示结构、找不到具体的毒性物质,限度都可以按照未知单杂0.10%的限度进行控制。如果是官方提出来让你按基毒控制的话,那就要找专业人士来argue了

发自小木虫IOS客户端
2013年12月30日,三年为期,以此为证!
4楼2016-11-15 23:40:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见