应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 1类药品研发研发如何进行质量控制
51/1返回列表
查看: 801  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xiaopingma

新虫 (初入文坛)

[交流] 1类药品研发研发如何进行质量控制 已有2人参与

1类药品研发研发时由于没有质量标准，如何去调研信息，如何进行质量控制？求各位大侠指教。

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2016-11-11 11:21:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

徐医08

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
前期摸索实验时，根据中间体或者成品的性质，选定合适的分析方法，并不断优化，可以参考下《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-11-14 09:42:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
分两个方面，原料、中间体：你要明白质量控制的目的是什么，与你预期的成品质量相关联，是为了达到合格的成品而进行的控制；成品：1类新药没有标准，临床数据显示安全即可
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2016-11-15 11:57:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaopingma

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 徐医08 at 2016-11-14 09:42:53
前期摸索实验时，根据中间体或者成品的性质，选定合适的分析方法，并不断优化，可以参考下《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》

谢谢你

发自小木虫Android客户端
回复此楼
4楼2016-11-16 23:14:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaopingma

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zxmxkkk at 2016-11-15 11:57:40
分两个方面，原料、中间体：你要明白质量控制的目的是什么，与你预期的成品质量相关联，是为了达到合格的成品而进行的控制；成品：1类新药没有标准，临床数据显示安全即可

谢谢你

发自小木虫Android客户端
回复此楼
5楼2016-11-16 23:15:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 学员E1KvHk 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭