24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 349  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

林晓望舒

新虫 (小有名气)


[交流] 质量标准研究

药物质量标准的拟定及修正分别是在药物研发的哪个阶段进行的?拟定标准的依据是什么呢?

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

林晓望舒

新虫 (小有名气)


送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by xieyueting at 2016-10-18 22:01:09
一般情况下,小试完成后就可以拟定标准了,然后进行方法验证,验证的样品一般情况下需要中试或放大的样品,之后根据你的验证结果,稳定性考察结果以及结合你的工艺对拟定的标准进行修订,以符合你日常生产的样品检测 ...

那标准的拟定依据主要参考什么呢?是药典还是小试数据呢?如何去把握被拟定标志各项的限度呢?

发自小木虫Android客户端
8楼2016-10-19 01:46:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

xieyueting

木虫 (小有名气)



林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
一般情况下,小试完成后就可以拟定标准了,然后进行方法验证,验证的样品一般情况下需要中试或放大的样品,之后根据你的验证结果,稳定性考察结果以及结合你的工艺对拟定的标准进行修订,以符合你日常生产的样品检测。

发自小木虫Android客户端

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

5楼2016-10-18 22:01:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2016-10-18 23:16   回复  
林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
zimo4066楼
2016-10-18 23:05   回复  
林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
? 发自小木虫Android客户端
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 291求调剂 +4 关忆北. 2026-04-14 4/200 2026-04-15 10:49 by shenshen207
[考研] 求调剂学校 +12 不会吃肉 2026-04-13 14/700 2026-04-15 09:15 by 逆水乘风
[考研] 211本科材料化工求调剂 +19 YHLAH 2026-04-11 23/1150 2026-04-14 22:25 by fenglj492
[考研] 273求调剂 +4 白居不易. 2026-04-09 6/300 2026-04-14 19:54 by 逆水乘风
[考研] 药学305求调剂 +6 玛卡巴卡boom 2026-04-11 6/300 2026-04-14 19:48 by zhouxiaoyu
[考研] 求助调剂,跨调 +18 X十甫寸Y 2026-04-11 19/950 2026-04-14 19:26 by Art1977
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +6 喽哈加油 2026-04-13 6/300 2026-04-14 16:40 by zhouxiaoyu
[考研] 271求调剂 +35 2261744733 2026-04-11 41/2050 2026-04-14 15:36 by zs92450
[教师之家] 转长聘了 +7 简单化xn 2026-04-13 7/350 2026-04-14 14:50 by xindong
[考研] 085408光电信息工程专硕355一志愿长春光机所调剂 +6 王ymaa 2026-04-13 13/650 2026-04-14 11:33 by 王ymaa
[考研] 求调剂,985材料与化工348分 +9 涵竹刘 2026-04-11 14/700 2026-04-13 22:26 by 涵竹刘
[考研] 一志愿厦大生物学332求调剂 +11 池池池池池池 2026-04-08 11/550 2026-04-13 14:10 by 科研论
[考研] 322求调剂 +6 123安康 2026-04-12 13/650 2026-04-12 15:51 by 123安康
[考研] 339求调剂 +8 hanwudada 2026-04-11 9/450 2026-04-12 15:36 by laoshidan
[考研] 调剂 +6 青灯不负 2026-04-09 6/300 2026-04-11 20:35 by dongdian1
[考研] 087100初试311求调剂 +4 任雅琴 2026-04-09 4/200 2026-04-11 10:33 by zhq0425
[考研] 22408调剂求助 +7 毂12 2026-04-09 9/450 2026-04-11 09:23 by 哦哦123
[考研] 085506-求调剂-285分 +3 雷欧飞踢 2026-04-08 3/150 2026-04-11 08:37 by zhq0425
[考研] 284求调剂 +9 让我上岸吧阿西 2026-04-09 11/550 2026-04-10 19:18 by 靖jing
[考研] 已调剂 +18 柴郡猫_ 2026-04-09 19/950 2026-04-09 22:10 by 柴郡猫_
信息提示
请填处理意见