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质量标准研究
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药物质量标准的拟定及修正分别是在药物研发的哪个阶段进行的?拟定标准的依据是什么呢? 发自小木虫Android客户端 |
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
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一般情况下,小试完成后就可以拟定标准了,然后进行方法验证,验证的样品一般情况下需要中试或放大的样品,之后根据你的验证结果,稳定性考察结果以及结合你的工艺对拟定的标准进行修订,以符合你日常生产的样品检测。 发自小木虫Android客户端 |
5楼2016-10-18 22:01:09
8楼2016-10-19 01:46:05
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咆哮诗人7楼
2016-10-18 23:16
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
zimo4066楼
2016-10-18 23:05
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
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林晓望舒