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质量标准研究
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药物质量标准的拟定及修正分别是在药物研发的哪个阶段进行的？拟定标准的依据是什么呢？ 发自小木虫Android客户端 |
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申请删除本帖
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3楼2016-10-18 21:35:54
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
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一般情况下，小试完成后就可以拟定标准了，然后进行方法验证，验证的样品一般情况下需要中试或放大的样品，之后根据你的验证结果，稳定性考察结果以及结合你的工艺对拟定的标准进行修订，以符合你日常生产的样品检测。 发自小木虫Android客户端 |
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林晓望舒5楼2016-10-18 22:01:09
8楼2016-10-19 01:46:05
简单回复
2016-10-18 21:34
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
JK454楼
2016-10-18 21:51
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
zimo4066楼
2016-10-18 23:05
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
? 发自小木虫Android客户端
咆哮诗人7楼
2016-10-18 23:16
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林晓望舒(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
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