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风采依旧135新虫 (正式写手)
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制剂1类，原料药3类，报临床批件，原料药临床注册样品该如何生产？已有4人参与
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| 有个药品注册，现拟报制剂1类，原料药3类，报临床批件，原料药临床注册样品该如何生产？是否必须在符合GMP要求的车间内生产出来？还是在一般的车间内做三批中试样品即可？请熟悉最新法规的大仙指教。 |
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