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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问安斯泰来（中国）在国内生产的药品算地产化吗？
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冰糖shirley

新虫 (小有名气)

[求助] 请问安斯泰来（中国）在国内生产的药品算地产化吗？ 已有3人参与

如题，安斯泰来中国 有一个在国内上市的药品，商品名叫哈乐，我在日本橙皮书上查了一下，这个原研哈乐也不是参比制剂了。
安斯泰来中国在中国生产的哈乐是不是前段时间CFDA说的地产化产品呀？ 谢谢解答
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1楼 2016-09-06 14:23:08
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
外企在中国生产的产品也必须证明和原研药等效，才有可能被用作RLD。
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3楼2016-09-07 10:24:26
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
原研是哪家公司？
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2楼2016-09-07 09:01:11
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冰糖shirley

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-09-07 09:01:11
原研是哪家公司？

原研就是他家呀
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4楼2016-09-14 08:17:43
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 冰糖shirley at 2016-09-14 08:17:43
原研就是他家呀...

那就是原研地产化；原研制剂在原研产地没有被列为RLD很正常，原因比较多，但这不妨碍它作为参比制剂，参比制剂的首选还是原研（进口）！
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5楼2016-09-14 08:31:48
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